ターナー症候群の小児および青年の神経心理学的評価 (ENEAST)
2019年1月17日 更新者:University Hospital, Angers
ターナー症候群 (TS) は、X 染色体の 1 つが部分的または完全に失われることを特徴とするまれな染色体障害であり、生まれてくる 2000 人の女性の赤ちゃんのうち約 1 人に影響を及ぼします。
これらの若い患者は、友達を作ること、他人の感情や意図を理解すること、自分の感情をコントロールすることの難しさを説明しました。
これらの分野での困難は、社会的引きこもり、社会的スキルの低下につながる可能性があり、影響を受けた個人の長期的な学問的および社会的機能と同様に、自尊心と精神的健康に大きな影響を与える可能性があります.
このプロジェクトの目的は、これらの若い患者の機能的および機能不全の認知能力と社会認知能力を特定することです。これは、患者の一部とその家族によって説明された社会的困難を説明する可能性があります。
この目的のために、35 人の TS の女児と、孤立した成長ホルモン欠乏症および正常な脳 MRI を持つ 35 人の女児が募集されます。
対象は7歳から16歳と11ヶ月です。
社会認知機能と認知機能は、神経心理学的および実験的なタスクで評価されます。
患者、両親、または教師が記入したアンケートは、社会的および行動的機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
横断的研究 (2 グループ : ターナー症候群、孤立した成長ホルモン欠乏症)、無作為化されておらず、制御されており、内分泌疾患のいくつかの専門センターに関連付けられています。
参加センターの小児内分泌専門医は、研究について知らせるために、各患者または自発的な子供/青年の両親に連絡します。
インクルージョンの訪問は、定期的なモニタリング訪問中に参加者センターで行われます。
最初の訪問 (V1) は、研究のニーズに対する特定の移動を避けるために、包含の訪問の直後に行われます。 2 回目の訪問 (V2) は、参加者の自宅で行われます。 各訪問 (V1 および V2) は半日続きます。 V1 と V2 の間の期間は最大 3 か月です。
V1 と V2 の訪問は、Laboratoire de Psychologie des Pays de la Loire (LPPL - EA 4638) の神経心理学者によって実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Régis Coutant, MD PhD
- 電話番号:33(02)41-35-56-55
- メール:ReCoutant@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emmanuel Quemener, CRA
- 電話番号:33(02)41-35-45-81
- メール:EmQuemener@chu-angers.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- ターナー症候群の患者35人
- 孤立した成長ホルモン欠乏症の患者35人
説明
包含基準
ターナー症候群グループ :
- ターナー症候群と診断された女の子。
孤立した GHD グループ :
- 孤立性成長ホルモン欠乏症と診断された女の子
参加者全員 :
- 7歳から16歳11ヶ月までの年齢。
- 参加者とその両親(またはその法定代理人)によって署名されたインフォームドコンセント
- 国家社会保障制度に登録されている
除外基準:
ターナー症候群グループ :
- ターナー症候群以外の慢性病状の患者。
- 核型 : Y 染色体の一部と r(X) ケース。
- ターナー症候群の患者に通常処方されるもの以外の治療。
孤立した GHD グループ :
- 孤立した成長ホルモン欠乏症以外の慢性病状を持つ患者。
- 孤立した成長ホルモン欠乏症の患者に通常処方されるもの以外の治療。
参加者全員 :
- 知的障害(IQ<70)または知的才能と診断されている
- 後天性脳損傷の病歴
- 神経心理学的課題の達成と相容れない感覚障害(聴覚または視覚)。
- 不十分なフランス語能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ターナー症候群
|
|
孤立したGHD
|
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子供のためのウェクスラー知能指数 (WISC-V)
時間枠:3ヶ月
|
知能指数。
|
3ヶ月
|
一次心の認知理論
時間枠:3ヶ月
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心のタスクの一次理論 (Baron-Cohen et al., 1985)
|
3ヶ月
|
心の二次認知理論
時間枠:3ヶ月
|
心のタスクの二次理論 Perner & Wimmer, 1983)
|
3ヶ月
|
高度な心の認知理論
時間枠:3ヶ月
|
心のタスクの高度な理論 (Happé、1994)
|
3ヶ月
|
心の認知理論 : ユーモア
時間枠:3ヶ月
|
ユーモア理解タスク
|
3ヶ月
|
心の感情理論 : faux pas
時間枠:3ヶ月
|
Faux pas 認識テスト (Baron Cohen et al., 1999)
|
3ヶ月
|
心の感情理論 : 一次
時間枠:3ヶ月
|
心のタスクの一次感情理論
|
3ヶ月
|
心の感情理論 : 二階
時間枠:3ヶ月
|
心のタスクの二次感情理論
|
3ヶ月
|
心の感情理論 : 感情的推論
時間枠:3ヶ月
|
文脈テストのための感情的推論
|
3ヶ月
|
感情の価数認識 : 価数
時間枠:3ヶ月
|
ビジュアルシーンからの感情価評価
|
3ヶ月
|
顔の感情認識
時間枠:3ヶ月
|
顔の感情認識タスク
|
3ヶ月
|
音声感情認識
時間枠:3ヶ月
|
感情韻律認識タスク
|
3ヶ月
|
感情の調節
時間枠:3ヶ月
|
小児および青年のための感情調節アンケート (ERQ-CA)
|
3ヶ月
|
アレキシサイミア
時間枠:3ヶ月
|
アンケート・ダレクシチミー・シェ・ランファン(QAE)
|
3ヶ月
|
共感
時間枠:3ヶ月
|
対人反応指数 (IRI)
|
3ヶ月
|
口頭言語理解能力 1
時間枠:3ヶ月
|
指示の理解 (NEPSY-II、Korkman et al.、2012)
|
3ヶ月
|
口頭言語理解能力 2
時間枠:3ヶ月
|
言語理解指数(WISC-Vより)
|
3ヶ月
|
視覚・視空間能力:1
時間枠:3ヶ月
|
Arrows サブテスト (NEPSY-II - Korkman et al., 2012)、
|
3ヶ月
|
視覚・視空間能力:2
時間枠:3ヶ月
|
Picture Puzzles サブテスト (NEPSY-II - Korkman et al., 2012)
|
3ヶ月
|
視覚・視空間能力:3
時間枠:3ヶ月
|
ベントン顔認識テスト (Benton et al., 1983)
|
3ヶ月
|
執行能力 - 言語ワーキングメモリ1
時間枠:3ヶ月
|
言語情報更新タスク
|
3ヶ月
|
執行能力 - 視覚 - 空間 作業記憶 2
時間枠:3ヶ月
|
視空間情報更新タスク
|
3ヶ月
|
執行能力-抑制1
時間枠:3ヶ月
|
ストループテスト。
|
3ヶ月
|
執行能力-抑制2
時間枠:3ヶ月
|
タッピング試験
|
3ヶ月
|
実行力-抑制3
時間枠:3ヶ月
|
非言語キャンセルタスク
|
3ヶ月
|
執行能力 - 認知的柔軟性 1
時間枠:3ヶ月
|
言語流暢性課題 (NEPSY-II Korkman et al., 2012)
|
3ヶ月
|
執行能力 - 認知的柔軟性 2
時間枠:3ヶ月
|
子供のための修正されたウィスコンシン カード ソーティング テスト
|
3ヶ月
|
執行能力 - 認知的柔軟性 3
時間枠:3ヶ月
|
トレイルメイキングテスト
|
3ヶ月
|
執行能力・高次執行機能 1
時間枠:3ヶ月
|
スクリプト生成タスク
|
3ヶ月
|
執行能力・高次執行機能 2
時間枠:3ヶ月
|
レイ複体図テスト : コピー
|
3ヶ月
|
日常生活における執行能力
時間枠:3ヶ月
|
実行機能の行動評価目録
|
3ヶ月
|
自尊心
時間枠:3ヶ月
|
ローゼンバーグ自尊心尺度 (1965)。
|
3ヶ月
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うつ病インベントリ
時間枠:3ヶ月
|
うつ病:子供のうつ病目録(Kovacks&Beck、1977)。
|
3ヶ月
|
不安インベントリ
時間枠:3ヶ月
|
改訂された子供のマニフェスト不安尺度 (Reynolds & Richmond、1999)。
|
3ヶ月
|
社会的望ましさ
時間枠:3ヶ月
|
子どもの社会的望ましさの尺度 (Crandall et al., 1965)
|
3ヶ月
|
社会適応 1
時間枠:3ヶ月
|
Conners' Parent Rating Scale-Revised: Short Form (Conners, 1997)
|
3ヶ月
|
社会適応 2
時間枠:3ヶ月
|
Conners' Teacher Rating Scale-Revised: Short Form (Conners, 1997)
|
3ヶ月
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行動調整
時間枠:3ヶ月
|
子どもの行動チェックリスト (Achenbach、1991 年)。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Régis Coutant, MD PhD、UH Angers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- LoBue V, Thrasher C. The Child Affective Facial Expression (CAFE) set: validity and reliability from untrained adults. Front Psychol. 2015 Jan 6;5:1532. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01532. eCollection 2014.
- Olszanowski M, Pochwatko G, Kuklinski K, Scibor-Rylski M, Lewinski P, Ohme RK. Warsaw set of emotional facial expression pictures: a validation study of facial display photographs. Front Psychol. 2015 Jan 5;5:1516. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01516. eCollection 2014.
- Happe FG. An advanced test of theory of mind: understanding of story characters' thoughts and feelings by able autistic, mentally handicapped, and normal children and adults. J Autism Dev Disord. 1994 Apr;24(2):129-54. doi: 10.1007/BF02172093.
- Wimmer H, Perner J. Beliefs about beliefs: representation and constraining function of wrong beliefs in young children's understanding of deception. Cognition. 1983 Jan;13(1):103-28. doi: 10.1016/0010-0277(83)90004-5. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-A01478-47
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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心理評価の臨床試験
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MedtronicNeuro完了
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands募集