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観察薬理学疫学研究と分析 (OPERA)

2026年9月8日 更新者：Epividian

慢性疾患、治療、転帰の研究における OPERA 長期観察データベース

ヘルスケアの 2 つの別々の、しかし関連する分野では、より大きな進歩が必要です。 2) 実際の医療研究と医療の質測定評価をサポートする医療提供者と患者の出会いからのポイントオブケア観察データの使用。 併存疾患や特別な集団 (マイノリティ、女性、精神病、中毒患者) のコンテキストでの慢性疾患の治療の実際の評価は限られています。 OPERA データベースの目的は、臨床研究におけるこのアンメット ニーズへの対応を支援することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

OPERAの目的

  1. 多数の慢性疾患 (現在は HIV、HCV、HBV、近い将来には IBD および RA、さらに検討するために特定された他の疾患) を研究するための設定 (例: 個人の開業医、小グループ、および病院）。 研究は進行中であり、疫学者、開業医、薬剤経済学者、およびその他の研究者によって作成された多数の個別の分析とレポートを生み出し、普及のために科学会議と査読済みの医学雑誌を対象とします。
  2. 疫学的、統計的、およびデータ分析の方法と関連する研究結果を使用して、高度なヘルスケア分析レポート ソリューション (CHORUS™) を臨床医に提供すること。†
  3. 開業医の疾患管理能力だけでなく、患者集団管理を強化すること。
  4. 診療所の品質指標と主要業績評価指標 (KPI) の全国的なベンチマークを匿名で提供すること。
  5. 医師との患者の関与を強化して、より良い健康転帰を実現します。
  6. 患者が主治医とともにケアに従事することが、慢性疾患患者の転帰を改善するかどうかを評価すること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27703

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者集団には、慢性疾患を患っている人々に焦点を当てた外来診療で治療される多様な個人のグループが含まれます。

説明

包含基準:

  • 研究に登録して参加する診療所で治療を受けている患者
  • 診療所の電子健康記録システムに治療が記録されている患者

除外基準:

  • OPERAをオプトアウトする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に対するウイルス学的反応
時間枠：1年
HIV-1 PCR 検査値 (「ウイルス負荷」) は、mL あたりの血漿中の HIV-1 コピーの量を定量化します。 ベースラインのウイルス量は、1 年間の抗レトロウイルス療法後のウイルス量と比較されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Epividian

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月1日

一次修了 (推定)

2035年11月1日

研究の完了 (推定)

2035年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月22日

最初の投稿 (実際)

2019年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00023648

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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