Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательные фармако-эпидемиологические исследования и анализ (OPERA)

8 сентября 2026 г. обновлено: Epividian

База данных продольных наблюдений OPERA в изучении хронических заболеваний, методов лечения и исходов

Требуются большие успехи в двух отдельных, но связанных областях здравоохранения: 1) Системы поддержки принятия клинических решений, которые дополняют использование ЭУЗ для поддержки рутинного ухода за пациентами, управления популяцией и лечения заболеваний; и 2) использование данных наблюдений в месте оказания медицинской помощи при встрече между поставщиком и пациентом, которые поддерживают реальные медицинские исследования и оценку показателей качества здравоохранения. Реальные оценки лечения хронических заболеваний в контексте сопутствующих заболеваний и особых групп населения (меньшинства, женщины, психически больные и люди с зависимостью) ограничены. Цель базы данных OPERA — помочь удовлетворить эту неудовлетворенную потребность в клинических исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели ОПЕРЫ

  1. Для исследования многочисленных хронических заболеваний (ВИЧ, ВГС, ВГВ в настоящее время и ВЗК и РА в ближайшем будущем, а также других, определенных для дальнейшего рассмотрения) с использованием продольной базы данных OPERA®, которая состоит из деидентифицированных данных EHR из многочисленных клинических практик в различных областях. настроек (например, индивидуальные практикующие, небольшие группы и больницы). Исследования будут продолжаться и дадут многочисленные отдельные анализы и отчеты, написанные эпидемиологами, практикующими врачами, фармакоэкономистами и другими исследователями, и будут предназначены для распространения на научных конференциях и в рецензируемых медицинских журналах.
  2. Чтобы использовать методы эпидемиологического и статистического анализа и анализа данных, а также результаты соответствующих исследований, чтобы предоставить врачам комплексное решение для составления аналитических отчетов в области здравоохранения (CHORUS™).†
  3. Улучшить управление популяцией пациентов, а также возможности лечения заболеваний у практикующего врача.
  4. Обеспечить анонимный общенациональный сравнительный анализ показателей качества и ключевых показателей эффективности (KPI) для медицинских клиник.
  5. Улучшить взаимодействие пациентов со своими врачами для достижения лучших результатов в отношении здоровья.
  6. Оценить, приводит ли участие пациентов в уходе к своим врачам к лучшим результатам для пациентов с хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция пациентов включает разнообразную группу лиц, получающих лечение в амбулаторных условиях, с акцентом на тех, кто живет с хроническими заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие лечение в практиках, которые регистрируются и участвуют в исследовании
  • Пациенты, лечение которых задокументировано в электронной системе медицинских карт клиники.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от OPERA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусологический ответ на терапию
Временное ограничение: 1 год
Лабораторное значение ПЦР на ВИЧ-1 («вирусная нагрузка») определяет количество копий ВИЧ-1 в плазме на мл. Исходная вирусная нагрузка сравнивается с вирусной нагрузкой после 1 года антиретровирусной терапии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00023648

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться