Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel farmako-epidemiologisk forskning og analyse (OPERA)

24. februar 2025 opdateret af: Epividian

OPERA Longitudinal Observational Database i undersøgelsen af ​​kroniske sygdomme, behandlinger og resultater

Der er behov for større fremskridt inden for to separate, men beslægtede områder inden for sundhedsvæsenet: 1) de kliniske beslutningsstøttesystemer, der supplerer EPJ-anvendelsen til støtte for rutinemæssig patientbehandling, befolkningsstyring og sygdomshåndtering; og 2) brugen af ​​point-of-care observationsdata fra udbyder-patient-mødet, der understøtter medicinsk forskning i den virkelige verden og vurdering af sundhedskvalitetsmål. Evalueringer i den virkelige verden af ​​behandlinger af kroniske sygdomme i forbindelse med komorbide tilstande og særlige befolkningsgrupper (minoriteter, kvinder, psykisk syge og dem med afhængighed) er begrænsede. Formålet med OPERA-databasen er at hjælpe med at imødekomme dette udækkede behov i klinisk forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål for OPERA

  1. At forske i adskillige kroniske sygdomme (hiv, HCV, HBV i øjeblikket og IBD og RA i den nærmeste fremtid, med andre som identificeret til yderligere overvejelse) ved at bruge OPERA® longitudinelle database, der består af afidentificerede EPJ-data fra adskillige kliniske praksisser i en række forskellige af indstillinger (f.eks. solo-praktiserende læger, små grupper og hospitaler). Forskning vil være i gang og give adskillige individuelle analyser og rapporter, der er forfattet af epidemiologer, praktiserende læger, farmakoøkonomer og andre forskere og vil målrette videnskabelige konferencer og peer-reviewede medicinske tidsskrifter til formidling.
  2. At bruge epidemiologiske, statistiske og dataanalysemetoder og relaterede forskningsresultater til at levere en sofistikeret rapporteringsløsning for sundhedsanalyse (CHORUS™) til klinikere.†
  3. For at forbedre patientpopulationsstyring samt sygdomshåndteringskapaciteter hos den praktiserende læge.
  4. At levere anonym, landsdækkende benchmarking af kvalitetsmålinger og nøglepræstationsindikatorer (KPI) for medicinske klinikker.
  5. At øge patientens engagement med deres læger for at levere bedre sundhedsresultater.
  6. At evaluere, om patienters engagement i pleje med deres læger resulterer i bedre resultater for patienter med kronisk sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen omfatter en mangfoldig gruppe af individer, der behandles i ambulant praksis med fokus på dem, der lever med kronisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der behandles i praksisserne, som tilmelder sig og deltager i undersøgelsen
  • Patienter, hvis behandling er dokumenteret i praksiss elektroniske journalsystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fravælger OPERA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virologisk respons på terapi
Tidsramme: 1 år
HIV-1 PCR laboratorieværdi ("viral load") kvantificerer mængden af ​​HIV-1 kopier i plasma pr. ml. Baseline viral load sammenlignes med viral load efter 1 års antiretroviral behandling.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Epividian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00023648

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel (kun observations)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner