Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationell farmako-epidemiologisk forskning och analys (OPERA)

8 september 2026 uppdaterad av: Epividian

OPERA longitudinell observationsdatabas i studien av kroniska sjukdomar, behandlingar och resultat

Större framsteg behövs inom två separata men relaterade områden inom hälso- och sjukvården: 1) Clinical Decision Support Systems som kompletterar EHR-användningen till stöd för rutinmässig patientvård, befolkningshantering och sjukdomshantering; och 2) användningen av observationsdata från vårdcentralen från mötet mellan vårdgivare och patient som stöder medicinsk forskning i verkligheten och bedömning av vårdkvalitetsmått. Verkliga utvärderingar av behandlingar av kroniska sjukdomar i samband med komorbida tillstånd och speciella populationer (minoriteter, kvinnor, psykiskt sjuka och de med beroende) är begränsade. Syftet med OPERA-databasen är att hjälpa till att tillgodose detta otillfredsställda behov inom klinisk forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål för OPERA

  1. Att undersöka många kroniska sjukdomar (HIV, HCV, HBV för närvarande och IBD och RA inom en snar framtid, med andra som identifieras för vidare övervägande) med hjälp av OPERA® longitudinella databas som består av avidentifierade EHR-data från många kliniska metoder i en mängd olika av inställningar (t.ex. ensamutövare, små grupper och sjukhus). Forskning kommer att pågå och ge ett flertal individuella analyser och rapporter som är författade av epidemiologer, praktiserande läkare, farmakoekonomer och andra forskare och kommer att inrikta sig på vetenskapliga konferenser och peer-reviewed medicinska tidskrifter för spridning.
  2. Att använda epidemiologiska, statistiska och dataanalysmetoder och relaterade forskningsrön för att leverera en sofistikerad sjukvårdsanalyslösning (CHORUS™) till kliniker.†
  3. För att förbättra patientpopulationshanteringen såväl som sjukdomshanteringsförmågan hos den praktiserande läkaren.
  4. Att tillhandahålla anonym, rikstäckande benchmarking av kvalitetsmått och nyckelprestandaindikatorer (KPI) för medicinska kliniker.
  5. För att förbättra patientens engagemang med sina läkare för att leverera bättre hälsoresultat.
  6. Att utvärdera om engagemang i vården av patienter med sin läkare resulterar i bättre resultat för patienter med kronisk sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen inkluderar en mångfaldig grupp individer som behandlas i ambulerande praktik med fokus på de som lever med kronisk sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas i praktikerna som registrerar sig och deltar i studien
  • Patienter vars behandling är dokumenterad i mottagningens elektroniska journalsystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter som väljer bort OPERA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virologiskt svar på terapi
Tidsram: 1 år
HIV-1 PCR laboratorievärde ("viral load") kvantifierar mängden HIV-1 kopior i plasma per ml. Baslinjens virusmängd jämförs med virusmängden efter 1 års antiretroviral behandling.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Epividian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Första postat (Faktisk)

23 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00023648

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera