Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badania i analizy farmako-epidemiologiczne (OPERA)

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Epividian

Baza danych obserwacyjnych OPERA w badaniach nad chorobami przewlekłymi, leczeniem i wynikami

Potrzebne są większe postępy w dwóch odrębnych, ale powiązanych ze sobą obszarach opieki zdrowotnej: 1) Systemy wspomagania decyzji klinicznych, które uzupełniają wykorzystanie EHR we wspieraniu rutynowej opieki nad pacjentem, zarządzania populacją i zarządzania chorobami; oraz 2) wykorzystanie danych obserwacyjnych w punkcie opieki, zebranych podczas spotkania świadczeniodawca-pacjent, które wspierają rzeczywiste badania medyczne i ocenę środków jakości opieki zdrowotnej. Rzeczywiste oceny leczenia chorób przewlekłych w kontekście chorób współistniejących i szczególnych populacji (mniejszości, kobiety, osoby chore psychicznie i osoby uzależnione) są ograniczone. Celem bazy danych OPERA jest pomoc w zaspokojeniu tej niezaspokojonej potrzeby w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele OPERY

  1. Aby zbadać wiele chorób przewlekłych (HIV, HCV, HBV obecnie oraz IBD i RZS w niedalekiej przyszłości, z innymi zidentyfikowanymi do dalszego rozważenia) z wykorzystaniem obszernej bazy danych OPERA®, która składa się z pozbawionych danych identyfikacyjnych danych EHR z wielu praktyk klinicznych w różnych ustawień (np. praktykujący indywidualnie, małe grupy i szpitale). Badania będą kontynuowane i zaowocują licznymi indywidualnymi analizami i raportami, których autorami są epidemiolodzy, praktykujący lekarze, farmakoekonomiści i inni badacze, a ich rozpowszechnianie będzie kierowane na konferencje naukowe i recenzowane czasopisma medyczne.
  2. Wykorzystanie metod epidemiologicznych, statystycznych i metod analizy danych oraz powiązanych wyników badań w celu dostarczenia klinicystom zaawansowanego rozwiązania do raportowania analiz medycznych (CHORUS™).†
  3. Aby poprawić zarządzanie populacją pacjentów, a także możliwości zarządzania chorobami przez praktykującego lekarza.
  4. Zapewnienie anonimowych, ogólnokrajowych testów porównawczych miar jakości i kluczowych wskaźników wydajności (KPI) dla klinik medycznych.
  5. Zwiększenie zaangażowania pacjentów w kontakt z lekarzami w celu uzyskania lepszych wyników zdrowotnych.
  6. Ocena, czy zaangażowanie pacjentów w opiekę nad ich lekarzami skutkuje lepszymi wynikami dla pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
        • Rekrutacyjny
        • Epividian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów obejmuje zróżnicowaną grupę osób leczonych w praktyce ambulatoryjnej, ze szczególnym uwzględnieniem osób żyjących z chorobami przewlekłymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni w ramach praktyk, którzy zapiszą się do badania i wezmą w nim udział
  • Pacjenci, których leczenie jest udokumentowane w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej gabinetu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zrezygnują z OPERA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wirusologiczna odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: 1 rok
Wartość laboratoryjna HIV-1 PCR („miano wirusa”) określa ilościowo ilość kopii HIV-1 w osoczu na ml. Wyjściowe miano wirusa porównuje się z miano wirusa po 1 roku terapii przeciwretrowirusowej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epividian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00023648

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj