Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Observational farmakoepidemiologian tutkimus ja analyysi (OPERA)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Epividian

OPERA Longitudinal Observational -tietokanta kroonisten sairauksien, hoitojen ja tulosten tutkimuksessa

Suurempia edistysaskeleita tarvitaan kahdella erillisellä, mutta toisiinsa liittyvällä terveydenhuollon alueella: 1) Kliiniset päätöksentekojärjestelmät, jotka täydentävät EHR:n käyttöä rutiininomaisen potilashoidon, väestönhallinnan ja sairauksien hallinnan tukena; ja 2) palveluntarjoajan ja potilaan kohtaamisesta saatujen hoitopisteen havainnointitietojen käyttö, jotka tukevat todellista lääketieteellistä tutkimusta ja terveydenhuollon laadun mittausarviointia. Tosimaailman arvioinnit kroonisten sairauksien hoidosta rinnakkaisten sairauksien ja erityisten väestöryhmien (vähemmistöt, naiset, mielisairaat ja riippuvuudesta kärsivät) yhteydessä ovat rajallisia. OPERA-tietokannan tarkoitus on auttaa vastaamaan tähän tyydyttämättömään kliinisen tutkimuksen tarpeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OPERA:n tavoitteet

  1. Tutkia lukuisia kroonisia sairauksia (HIV, HCV, HBV tällä hetkellä sekä IBD ja RA lähitulevaisuudessa, muut tunnistetaan lisäharkintaa varten) käyttämällä OPERA® pitkittäistietokantaa, joka koostuu tunnistamattomista EHR-tiedoista useista eri kliinisistä käytännöistä. asetuksista (esim. yksinammattilaiset, pienet ryhmät ja sairaalat). Tutkimus jatkuu ja tuottaa lukuisia yksittäisiä analyysejä ja raportteja, jotka ovat laatineet epidemiologit, lääkärit, farmakoekonomistit ja muut tutkijat. Se kohdistuu tieteellisiin konferensseihin ja vertaisarvioituihin lääketieteellisiin lehtiin levitettäväksi.
  2. Käyttää epidemiologisia, tilastollisia ja data-analyysimenetelmiä ja niihin liittyviä tutkimustuloksia kehittyneen terveydenhuollon analytiikan raportointiratkaisun (CHORUS™) toimittamiseksi kliinikoille.†
  3. Parantaa potilasjoukon hallintaa sekä hoitavan lääkärin sairaudenhallintavalmiuksia.
  4. Tarjoaa anonyymiä, valtakunnallista benchmarkingia laatumittareista ja keskeisistä suorituskykyindikaattoreista (KPI) lääketieteellisille klinikoille.
  5. Parantaa potilaiden sitoutumista lääkäreihinsä parempien terveystulosten saavuttamiseksi.
  6. Arvioida, johtaako potilaiden hoitoon osallistuminen lääkäreiden kanssa parempiin tuloksiin kroonista sairautta sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaspopulaatioon kuuluu monipuolinen ryhmä ambulatorisesti hoidettavia henkilöitä keskittyen kroonisista sairauksista kärsiviin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan vastaanotoilla, jotka ilmoittautuvat ja osallistuvat tutkimukseen
  • Potilaat, joiden hoito on dokumentoitu vastaanoton sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät OPERAsta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologinen vaste hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
HIV-1 PCR -laboratorioarvo ("viruskuorma") ilmaisee HIV-1-kopioiden määrän plasmassa millilitraa kohti. Viruskuormituksen lähtötasoa verrataan viruskuormitukseen 1 vuoden antiretroviraalisen hoidon jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epividian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00023648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa