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Recherche et analyse en pharmaco-épidémiologie observationnelle (OPERA)

8 septembre 2026 mis à jour par: Epividian

Base de données d'observation longitudinale OPERA dans l'étude des maladies chroniques, des traitements et des résultats

Des progrès plus importants sont nécessaires dans deux domaines distincts mais liés des soins de santé : 1) les systèmes d'aide à la décision clinique qui complètent l'utilisation du DSE à l'appui des soins de routine aux patients, de la gestion de la population et de la gestion des maladies ; et 2) l'utilisation des données d'observation au point de service de la rencontre fournisseur-patient qui soutiennent la recherche médicale dans le monde réel et l'évaluation de la mesure de la qualité des soins de santé. Les évaluations en situation réelle des traitements des maladies chroniques dans le contexte des conditions comorbides et des populations particulières (minorités, femmes, malades mentaux et toxicomanes) sont limitées. L'objectif de la base de données OPERA est d'aider à répondre à ce besoin non satisfait en recherche clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs d'OPERA

  1. Rechercher de nombreuses maladies chroniques (VIH, VHC, VHB actuellement et MICI et PR dans un proche avenir, avec d'autres identifiées pour un examen plus approfondi) en utilisant la base de données longitudinale OPERA® qui se compose de données de DSE anonymisées provenant de nombreuses pratiques cliniques dans une variété de paramètres (par ex. praticiens en solo, petits groupes et hôpitaux). La recherche se poursuivra et produira de nombreuses analyses et rapports individuels rédigés par des épidémiologistes, des médecins praticiens, des pharmaco-économistes et d'autres chercheurs et ciblera les conférences scientifiques et les revues médicales à comité de lecture pour diffusion.
  2. Utiliser des méthodes épidémiologiques, statistiques et d'analyse de données et les résultats de recherche connexes pour fournir une solution sophistiquée de rapport d'analyse des soins de santé (CHORUS™) aux cliniciens.†
  3. Améliorer la gestion de la population de patients ainsi que les capacités de gestion des maladies du médecin praticien.
  4. Fournir une analyse comparative anonyme à l'échelle nationale des mesures de qualité et des indicateurs de performance clés (KPI) pour les cliniques médicales.
  5. Améliorer l'engagement des patients avec leurs médecins afin d'obtenir de meilleurs résultats de santé.
  6. Évaluer si l'engagement des patients dans les soins avec leurs médecins se traduit par de meilleurs résultats pour les patients atteints de maladies chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27703

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de patients comprend un groupe diversifié de personnes traitées en pratique ambulatoire, en mettant l'accent sur les personnes vivant avec une maladie chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités dans les cabinets qui s'inscrivent et participent à l'étude
  • Patients dont le traitement est documenté dans le système de dossier de santé électronique du cabinet

Critère d'exclusion:

  • Patients qui se retirent d'OPERA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse virologique au traitement
Délai: 1 année
La valeur de laboratoire PCR du VIH-1 ("charge virale") quantifie la quantité de copies du VIH-1 dans le plasma par ml. La charge virale de base est comparée à la charge virale après 1 an de traitement antirétroviral.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epividian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00023648

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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