Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési farmako-epidemiológiai kutatás és elemzés (OPERA)

2023. február 14. frissítette: Epividian

OPERA Longitudinális Megfigyelési Adatbázis a krónikus betegségek, kezelések és eredmények tanulmányozásában

Nagyobb előrelépésekre van szükség az egészségügy két különálló, de egymáshoz kapcsolódó területén: 1) a klinikai döntéstámogató rendszerek, amelyek kiegészítik az EHR-használatot a rutin betegellátás, a populációkezelés és a betegségkezelés támogatására; és 2) a szolgáltató-beteg találkozásból származó gondozási pont megfigyelési adatainak felhasználása, amelyek támogatják a valós világbeli orvosi kutatást és az egészségügyi minőségi mérések értékelését. A krónikus betegségek kezelésének valós értékelése a társbetegségek és a speciális populációk (kisebbségek, nők, elmebetegek és szenvedélybetegek) összefüggésében korlátozott. Az OPERA adatbázis célja, hogy segítsen kielégíteni ezt a kielégítetlen klinikai kutatási igényt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az OPERA céljai

  1. Számos krónikus betegség (jelenleg HIV, HCV, HBV, valamint a közeljövőben IBD és RA, további megfontolás tárgyát képező egyéb betegségek) kutatása az OPERA® longitudinális adatbázisának felhasználásával, amely számos klinikai gyakorlatból származó, azonosítatlan EHR-adatokat tartalmaz. beállítások (pl. egyéni gyakorló orvosok, kis csoportok és kórházak). A kutatás folyamatban van, és számos egyéni elemzést és jelentést eredményez, amelyek szerzői epidemiológusok, gyakorló orvosok, gyógyszerész-közgazdászok és más kutatók, és tudományos konferenciákat és lektorált orvosi folyóiratokat céloznak meg terjesztés céljából.
  2. Epidemiológiai, statisztikai és adatelemzési módszerek, valamint a kapcsolódó kutatási eredmények felhasználása egy kifinomult egészségügyi elemzési jelentéskészítő megoldás (CHORUS™) eljuttatására a klinikusok számára.†
  3. A betegpopuláció kezelésének, valamint a gyakorló orvos betegségkezelési képességeinek javítása.
  4. A minőségi intézkedések és kulcsfontosságú teljesítménymutatók (KPI) névtelen, országos benchmarking szolgáltatása az orvosi klinikák számára.
  5. A betegek orvosaikkal való együttműködésének fokozása a jobb egészségügyi eredmények elérése érdekében.
  6. Annak értékelése, hogy a betegek orvosaikkal való ellátása jobb eredményeket eredményez-e a krónikus betegségben szenvedő betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
        • Toborzás
        • Epividian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegpopuláció az ambuláns gyakorlatban kezelt egyének változatos csoportját foglalja magában, különös tekintettel a krónikus betegségben szenvedőkre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A praxisban kezelt betegek, akik beiratkoznak és részt vesznek a vizsgálatban
  • Azok a betegek, akiknek a kezelését a rendelő elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerében dokumentálják

Kizárási kritériumok:

  • Az OPERA programból kilépő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Virológiai válasz a terápiára
Időkeret: 1 év
A HIV-1 PCR laboratóriumi értéke ("vírusterhelés") a HIV-1 kópiák mennyiségét a plazmában milliliterenként. A kiindulási vírusterhelést az 1 éves antiretrovirális kezelés utáni vírusterheléssel hasonlítják össze.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Epividian

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00023648

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozás (csak megfigyelési célú)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel