Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel farmaco-epidemiologisch onderzoek en analyse (OPERA)

8 september 2026 bijgewerkt door: Epividian

OPERA Longitudinale observatiedatabase in de studie van chronische ziekten, behandelingen en resultaten

Er is meer vooruitgang nodig op twee afzonderlijke maar verwante gebieden in de gezondheidszorg: 1) de systemen ter ondersteuning van klinische beslissingen die het gebruik van het EPD aanvullen ter ondersteuning van routinematige patiëntenzorg, populatiebeheer en ziektebeheer; en 2) het gebruik van de point-of-care observatiegegevens van de zorgverlener-patiënt-ontmoeting die real-world medisch onderzoek en de beoordeling van de kwaliteit van de gezondheidszorg ondersteunen. Real-world evaluaties van behandelingen van chronische ziekten in de context van comorbide aandoeningen en speciale populaties (minderheden, vrouwen, geesteszieken en verslaafden) zijn beperkt. Het doel van de OPERA-database is om tegemoet te komen aan deze onvervulde behoefte in klinisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen van OPERA

  1. Talrijke chronische ziekten onderzoeken (HIV, HCV, HBV momenteel en IBD en RA in de nabije toekomst, met andere geïdentificeerd voor verdere overweging) met behulp van de OPERA® longitudinale database die bestaat uit niet-geïdentificeerde EPD-gegevens van talrijke klinische praktijken in verschillende instellingen (bijv. solobeoefenaars, kleine groepen en ziekenhuizen). Onderzoek zal doorgaan en talrijke individuele analyses en rapporten opleveren die zijn geschreven door epidemiologen, praktiserende artsen, farmaco-economen en andere onderzoekers en zal zich richten op wetenschappelijke conferenties en collegiaal getoetste medische tijdschriften voor verspreiding.
  2. Epidemiologische, statistische en gegevensanalysemethoden en gerelateerde onderzoeksresultaten gebruiken om clinici een geavanceerde rapportageoplossing voor gezondheidszorganalyse (CHORUS™) te bieden.†
  3. Om het beheer van de patiëntenpopulatie en de mogelijkheden voor ziektebeheer van de praktiserende arts te verbeteren.
  4. Anonieme, landelijke benchmarking van kwaliteitsmaatregelen en key performance indicators (KPI) voor medische klinieken.
  5. Om de betrokkenheid van patiënten bij hun artsen te vergroten om betere gezondheidsresultaten te bereiken.
  6. Om te evalueren of betrokkenheid bij de zorg door patiënten met hun artsen resulteert in betere resultaten voor patiënten met een chronische ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntenpopulatie bestaat uit een diverse groep individuen die worden behandeld in de ambulante praktijk met een focus op mensen met een chronische ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden behandeld in de praktijken die zich inschrijven en deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten van wie de behandeling is gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier van de praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich afmelden voor OPERA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virologische reactie op therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
HIV-1 PCR-laboratoriumwaarde ("viral load") kwantificeert de hoeveelheid HIV-1-kopieën in plasma per ml. De baseline viral load wordt vergeleken met de viral load na 1 jaar antiretrovirale therapie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Epividian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00023648

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren