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观察药物流行病学研究与分析 (OPERA)

2026年9月8日更新者：Epividian

OPERA 慢性病、治疗和结果研究中的纵向观察数据库

医疗保健中两个独立但相关的领域需要取得更大的进步：1) 补充 EHR 使用的临床决策支持系统，以支持常规患者护理、人口管理和疾病管理； 2) 使用来自提供者与患者接触的即时观察数据，支持现实世界的医学研究和医疗保健质量措施评估。在合并症和特殊人群（少数民族、女性、精神病患者和成瘾者）的背景下，对慢性病治疗的真实世界评估是有限的。 OPERA 数据库的目的是帮助解决临床研究中这一未满足的需求。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：非干预性（仅供观察）

详细说明

歌剧的目标

利用 OPERA® 纵向数据库研究多种慢性疾病（目前的 HIV、HCV、HBV 以及不久的将来的 IBD 和 RA，以及其他已确定的供进一步考虑的疾病），该数据库由来自多种临床实践的去识别化 EHR 数据组成设置（例如个人从业者、小组和医院）。研究将持续进行，并产生大量由流行病学家、执业医师、药物经济学家和其他研究人员撰写的个人分析和报告，并将针对科学会议和同行评审的医学期刊进行传播。
使用流行病学、统计和数据分析方法以及相关研究结果，为临床医生提供复杂的医疗保健分析报告解决方案 (CHORUS™)。†
加强患者人群管理以及执业医师的疾病管理能力。
为医疗诊所提供匿名的、全国范围内的质量措施和关键绩效指标 (KPI) 基准。
加强患者与医生的互动，以提供更好的健康结果。
评估患者与他们的医生一起参与护理是否会为慢性病患者带来更好的结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Gregory Fusco, MD
电话号码：224-632-1862
邮箱：gregory.fusco@epividian.com

学习地点

美国
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27703
    - 招聘中
    - Epividian
    - 接触：
      
      Rodney Mood
      
      电话号码：919-323-8728
      
      邮箱：rodney.mood@epividian.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患者群体包括在门诊接受治疗的不同人群，重点是那些患有慢性疾病的人。

描述

纳入标准：

在实践中接受治疗并参加研究的患者
患者的治疗记录在诊所的电子健康记录系统中

排除标准：

选择退出 OPERA 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
对治疗的病毒学反应大体时间：1年	HIV-1 PCR 实验室值（“病毒载量”）量化每毫升血浆中 HIV-1 拷贝的数量。将基线病毒载量与抗逆转录病毒治疗 1 年后的病毒载量进行比较。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Epividian

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月1日

初级完成 (估计的)

2035年11月1日

研究完成 (估计的)

2035年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月22日

首次发布 (实际的)

2019年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日