Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación y análisis de farmacoepidemiología observacional (OPERA)

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Epividian

Base de datos observacional longitudinal OPERA en el estudio de enfermedades crónicas, tratamientos y resultados

Se necesitan mayores avances en dos áreas separadas pero relacionadas en el cuidado de la salud: 1) los sistemas de soporte de decisiones clínicas que complementan el uso de EHR en apoyo de la atención rutinaria del paciente, el manejo de la población y el manejo de enfermedades; y 2) el uso de los datos de observación en el punto de atención del encuentro proveedor-paciente que respaldan la investigación médica real y la evaluación de medidas de calidad de la atención médica. Las evaluaciones del mundo real de tratamientos de enfermedades crónicas en el contexto de condiciones comórbidas y poblaciones especiales (minorías, mujeres, enfermos mentales y adicciones) son limitadas. El propósito de la base de datos OPERA es ayudar a abordar esta necesidad insatisfecha en la investigación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos de ÓPERA

  1. Para investigar numerosas enfermedades crónicas (VIH, VHC, VHB actualmente y EII y AR en un futuro cercano, con otras identificadas para consideración adicional) utilizando la base de datos longitudinal OPERA® que consta de datos de EHR no identificados de numerosas prácticas clínicas en una variedad de ajustes (p. ej. practicantes solos, grupos pequeños y hospitales). La investigación será continua y producirá numerosos análisis e informes individuales escritos por epidemiólogos, médicos en ejercicio, farmacoeconomistas y otros investigadores y se centrará en conferencias científicas y revistas médicas revisadas por pares para su difusión.
  2. Para utilizar métodos de análisis de datos, estadísticos y epidemiológicos y hallazgos de investigación relacionados para ofrecer una solución sofisticada de informes de análisis de atención médica (CHORUS™) a los médicos.†
  3. Mejorar la gestión de la población de pacientes, así como las capacidades de gestión de enfermedades del médico en ejercicio.
  4. Proporcionar evaluaciones comparativas anónimas a nivel nacional de medidas de calidad e indicadores clave de rendimiento (KPI) para clínicas médicas.
  5. Mejorar el compromiso del paciente con sus médicos para brindar mejores resultados de salud.
  6. Evaluar si la participación de los pacientes en la atención con sus médicos da como resultado mejores resultados para los pacientes con enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
        • Reclutamiento
        • Epividian
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de pacientes incluye un grupo diverso de personas tratadas en la práctica ambulatoria con un enfoque en aquellos que viven con enfermedades crónicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que son tratados en las prácticas que se inscriben y participan en el estudio.
  • Pacientes cuyo tratamiento está documentado en el sistema de registro de salud electrónico de la práctica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que optan por no participar en OPERA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta virológica a la terapia
Periodo de tiempo: 1 año
El valor de laboratorio de PCR de VIH-1 ("carga viral") cuantifica la cantidad de copias de VIH-1 en plasma por ml. La carga viral inicial se compara con la carga viral después de 1 año de terapia antirretroviral.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Epividian

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00023648

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir