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Pesquisa e análise de farmacoepidemiologia observacional (OPERA)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Epividian

Base de Dados Observacional Longitudinal OPERA no Estudo de Doenças Crônicas, Tratamentos e Desfechos

Maiores avanços são necessários em duas áreas distintas, mas relacionadas, na área da saúde: 1) os Sistemas de Apoio à Decisão Clínica que complementam o uso do EHR em apoio aos cuidados rotineiros do paciente, gerenciamento populacional e gerenciamento de doenças; e 2) o uso dos dados observacionais do ponto de atendimento do encontro provedor-paciente que apóiam a pesquisa médica do mundo real e a avaliação da medida de qualidade da saúde. Avaliações do mundo real de tratamentos de doenças crônicas no contexto de condições comórbidas e populações especiais (minorias, mulheres, doentes mentais e dependentes químicos) são limitadas. O objetivo do banco de dados OPERA é ajudar a atender a essa necessidade não atendida na pesquisa clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos da OPERA

  1. Para pesquisar várias doenças crônicas (HIV, HCV, HBV atualmente e IBD e AR no futuro próximo, com outras identificadas para consideração posterior) utilizando o banco de dados longitudinal OPERA® que consiste em dados EHR não identificados de várias práticas clínicas em uma variedade de configurações (ex. praticantes individuais, pequenos grupos e hospitais). A pesquisa estará em andamento e produzirá inúmeras análises e relatórios individuais de autoria de epidemiologistas, médicos praticantes, farmacoeconomistas e outros pesquisadores e terá como alvo conferências científicas e revistas médicas revisadas por pares para divulgação.
  2. Usar métodos epidemiológicos, estatísticos e de análise de dados e descobertas de pesquisas relacionadas para fornecer uma solução sofisticada de relatórios de análise de saúde (CHORUS™) aos médicos.†
  3. Para aprimorar o gerenciamento da população de pacientes, bem como as capacidades de gerenciamento de doenças do médico praticante.
  4. Para fornecer benchmarking nacional anônimo de medidas de qualidade e indicadores-chave de desempenho (KPI) para clínicas médicas.
  5. Para melhorar o envolvimento do paciente com seus médicos para oferecer melhores resultados de saúde.
  6. Avaliar se o envolvimento no cuidado de pacientes com seus médicos resulta em melhores resultados para pacientes com doenças crônicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população de pacientes inclui um grupo diversificado de indivíduos tratados na prática ambulatorial, com foco naqueles que vivem com doenças crônicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que são tratados nas práticas que se inscrevem e participam do estudo
  • Pacientes cujo tratamento está documentado no sistema de prontuário eletrônico da clínica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que optam por sair do OPERA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta virológica à terapia
Prazo: 1 ano
O valor laboratorial da PCR do HIV-1 ("carga viral") quantifica a quantidade de cópias do HIV-1 no plasma por mL. A carga viral basal é comparada com a carga viral após 1 ano de terapia antirretroviral.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Epividian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00023648

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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