Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonell farmako-epidemiologisk forskning og analyse (OPERA)

8. september 2026 oppdatert av: Epividian

OPERA longitudinell observasjonsdatabase i studiet av kroniske sykdommer, behandlinger og resultater

Større fremskritt er nødvendig på to separate, men relaterte områder i helsevesenet: 1) Clinical Decision Support Systems som utfyller EPJ-bruken til støtte for rutinemessig pasientbehandling, populasjonsbehandling og sykdomsbehandling; og 2) bruk av observasjonsdata fra behandlingspunkt fra leverandør-pasientmøtet som støtter medisinsk forskning og vurdering av helsekvalitetsmål i den virkelige verden. Reelle evalueringer av behandlinger av kroniske sykdommer i sammenheng med komorbide tilstander og spesielle populasjoner (minoriteter, kvinner, psykisk syke og de med avhengighet) er begrenset. Formålet med OPERA-databasen er å bidra til å møte dette udekkede behovet i klinisk forskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål for OPERA

  1. For å forske på en rekke kroniske sykdommer (HIV, HCV, HBV for tiden og IBD og RA i nær fremtid, med andre som identifisert for videre vurdering) ved å bruke OPERA® longitudinelle database som består av avidentifiserte EPJ-data fra en rekke kliniske praksiser i en rekke av innstillinger (f.eks. solo-utøvere, små grupper og sykehus). Forskning vil pågå og gi en rekke individuelle analyser og rapporter som er forfattet av epidemiologer, praktiserende leger, farmakoøkonomer og andre forskere, og vil målrette vitenskapelige konferanser og fagfellevurderte medisinske tidsskrifter for formidling.
  2. Å bruke epidemiologiske, statistiske og dataanalysemetoder og relaterte forskningsresultater for å levere en sofistikert rapporteringsløsning for helsetjenester (CHORUS™) til klinikere.†
  3. For å forbedre pasientpopulasjonshåndteringen så vel som sykdomshåndteringsevnen til den praktiserende legen.
  4. Å gi anonym, landsdekkende benchmarking av kvalitetsmål og nøkkelindikatorer (KPI) for medisinske klinikker.
  5. For å øke pasientens engasjement med sine leger for å levere bedre helseresultater.
  6. Å evaluere om engasjement i omsorg fra pasienter med sine leger resulterer i bedre resultater for pasienter med kronisk sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientpopulasjonen omfatter en mangfoldig gruppe individer som behandles i ambulerende praksis med fokus på de som lever med kronisk sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som behandles i praksisene som melder seg inn og deltar i studien
  • Pasienter hvis behandling er dokumentert i praksisens elektroniske journalsystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som velger bort OPERA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virologisk respons på terapi
Tidsramme: 1 år
HIV-1 PCR-laboratorieverdi ("viral load") kvantifiserer mengden av HIV-1-kopier i plasma per ml. Baseline viral load sammenlignes med viral load etter 1 års antiretroviral behandling.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Epividian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00023648

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere