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ブザンソン大学病院における緩和的血液悪性腫瘍患者における血小板輸血のレトロスペクティブ記述研究

2019年1月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

緩和ケアの開発は、血液悪性腫瘍患者にはあまり効果的ではありません。 この母集団、さらに血小板減少症患者の終末期ケアに関するデータは限られています。 血小板減少症は、これらの疾患またはその治療における骨髄の関与に特有の頻繁な合併症です。 それでも、いくつかの研究が興味を持っていましたが、血小板輸血が唯一の治療法でした. 希少で限られたリソースであるため、この設定では倫理原則が矛盾しています。

この研究の目的は、2015 年 1 月 7 日から 2016 年 12 月 31 日までのブザンソン (フランス) の CHU での血液悪性腫瘍患者の生後 6 か月間の血小板輸血を遡及的に説明することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-血液悪性腫瘍の患者、人生の最後の6か月で少なくとも1回血小板を輸血され、ブザンソンのCHUで少なくとも1回入院またはフォローアップされ、研究期間中に死亡した

説明

包含基準:

  • 血液悪性腫瘍患者
  • 過去6か月間に少なくとも1回は血小板を輸血された
  • ブザンソンのCHUで少なくとも1回入院またはフォローアップ
  • 研究期間中に死亡した

除外基準:

  • 他の腫瘍性悪性腫瘍の患者
  • 人生の最後の6ヶ月で血小板を輸血されていない
  • ブザンソンのCHUで入院したりフォローアップしたりしたことはありません
  • 生きている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生後6ヶ月以内に血小板を輸血された患者
ブザンソンの CHU で少なくとも 1 回は血液悪性腫瘍を患う患者または入院した患者 研究期間中に死亡した 生後 6 か月間に少なくとも 1 回輸血された患者
他の：説明的な
終末期の血小板輸血の数と有効性を評価し、人口統計学的特徴も記載する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末期の血小板輸血の頻度を評価する
時間枠：18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)
終末期の血小板輸血回数を計算します。 6 か月から死亡までの血小板輸血回数を 2 週間ごとに収集し、2 週間ごとの患者あたりの輸血回数を計算します。
18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)
終末期における予防的血小板輸血の有効性を評価する
時間枠：18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)
パーセンテージで血小板収量を計算する
18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)
終末期における非予防的血小板輸血の有効性を評価する
時間枠：18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)
2 血小板輸血の輸血間隔を日単位で計算する
18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的特徴
時間枠：18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)
患者の特徴（年齢、診断、死亡場所、受けた緩和ケアなど）
18 か月 (2015 年 7 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

捜査官

  • スタディディレクター：regis aubry, ph、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月22日

最初の投稿 (実際)

2019年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • J Moracchini

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

募集期間中に患者が死亡した。 患者の特性は他の目的に使用できる

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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