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Retrospektive beschreibende Studie zur Thrombozytentransfusion bei Patienten mit palliativen hämatologischen Malignomen am Universitätskrankenhaus von Besançon

28. Januar 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

Die Entwicklung der Palliativversorgung ist für Patienten mit hämatologischen Malignomen weniger effektiv. Begrenzte Daten sind für die Versorgung am Lebensende in dieser Population verfügbar, darüber hinaus bei Patienten mit Thrombozytopenie. Thrombopenie ist eine häufige Komplikation, die spezifisch für die Beteiligung des Knochenmarks an diesen Krankheiten oder ihren Behandlungen ist. Einige wenige Studien interessierten sich jedoch dafür, dass die Thrombozytentransfusion die einzige angezeigte Behandlung ist. Da es sich um eine knappe, begrenzte Ressource handelt, stehen die ethischen Grundsätze in diesem Umfeld im Widerspruch.

Der Zweck dieser Studie war die retrospektive Beschreibung der Thrombozytentransfusion in den sechs letzten Lebensmonaten von Patienten mit hämatologischen Malignomen an der CHU von Besançon (Frankreich) zwischen dem 01.07.15 und dem 31.12.16.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Moracchini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit hämatologischen Malignomen, mindestens einmal in den letzten 6 Lebensmonaten in Blutplättchen transfundiert, mindestens einmal ins Krankenhaus eingeliefert oder an der CHU von Besancon nachuntersucht und während des Zeitraums der Studie verstorben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit hämatologischen Malignomen
  • mindestens einmal in den letzten 6 Lebensmonaten in Thrombozyten transfundiert
  • mindestens einmal ins Krankenhaus eingeliefert oder an der CHU von Besançon nachuntersucht werden
  • während der Studienzeit verstorben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit anderen onkologischen Malignomen
  • in den letzten 6 Lebensmonaten nicht in Thrombozyten transfundiert wurden
  • nie ins Krankenhaus eingeliefert oder im CHU von Besançon nachuntersucht
  • am Leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der in den letzten 6 Lebensmonaten Thrombozyten transfundiert hat
Patienten mit hämatologischen Malignomen, die mindestens einmal in der CHU von Besancon nachfolgten oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden, starben im Zeitraum der Studie mindestens einmal in den 6 Lebensmonaten transfundiert
Sonstiges: beschreibend
Bewerten Sie die Anzahl und Wirksamkeit der Thrombozytentransfusion am Lebensende, demografische Merkmale werden ebenfalls vermerkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Häufigkeit der Thrombozytentransfusion am Lebensende zu bewerten
Zeitfenster: 18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)
um die Anzahl der Thrombozytentransfusionen am Lebensende zu berechnen. Die Anzahl der Thrombozytentransfusionen zwischen 6 Monaten und dem Tod wird in Perioden von jeweils 2 Wochen erfasst, um die Anzahl der Transfusionen pro Patient während jeweils 2 Wochen zu berechnen.
18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)
Bewertung der Wirksamkeit einer prophylaktischen Thrombozytentransfusion am Lebensende
Zeitfenster: 18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)
um die Thrombozytenausbeute in Prozent zu berechnen
18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)
Bewertung der Wirksamkeit einer nicht prophylaktischen Thrombozytentransfusion am Lebensende
Zeitfenster: 18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)
um das Transfusionsintervall zwischen 2 Thrombozytentransfusionen in Tagen zu berechnen
18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
demografisches Merkmal
Zeitfenster: 18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)
Charakteristik des Patienten (Alter, Diagnose, Todesort, erhaltene Palliativversorgung...)
18 Monate (zwischen 01.07.2015 und 31.12.2016)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Studienleiter: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • J Moracchini

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Patienten waren während des Rekrutierungszeitraums verstorben. Das Merkmal des Patienten könnte für andere Zwecke verwendet werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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