Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen kuvaava tutkimus verihiutaleiden siirrosta potilailla, joilla on palliatiivisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia Besançonin yliopistollisessa sairaalassa

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

Palliatiivisen hoidon kehittäminen ei ole yhtä tehokasta potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tämän väestön loppuelämän hoidosta on saatavilla rajoitetusti tietoa, ja lisäksi trombosytopenisista potilaista. Trombopenia on yleinen komplikaatio, joka on spesifinen luuytimen osallistumiselle kyseisiin sairauksiin tai niiden hoitoihin. Muutamat tutkimukset olivat kuitenkin kiinnostuneita, kun taas verihiutaleiden siirto on ainoa indikoitu hoito. Koska se edustaa niukkaa, rajallista resurssia, eettiset periaatteet ovat ristiriidassa tässä ympäristössä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata retrospektiivisesti verihiutaleiden siirtoa kuuden viimeisen elämänkuukauden aikana potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia Besançonin (Ranska) CHU:ssa 1.7.2015 ja 31.12.16 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Moracchini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jolle on siirretty verihiutale vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana, sairaalassa tai seurannassa Besanconin CHU:ssa vähintään kerran ja kuollut tutkimuksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • verihiutaleiden verensiirto vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sairaalaan tai seurantaan Besanconin CHU:ssa vähintään kerran
  • kuollut tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on muita onkologisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • ei ole siirretty verihiutaleissa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei koskaan joutunut sairaalaan tai seurantaan Besanconin CHU:ssa
  • elossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaalle, jolle on annettu verihiutaleiden verensiirto kuuden viimeisen elinkuukauden aikana
potilas, jolla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, seurasi tai joutui sairaalaan vähintään kerran Besanconin CHU:ssa, kuoli tutkimuksen aikana, ja hänelle annettiin verensiirto vähintään kerran 6 kuukauden aikana
Muut: kuvaileva
arvioida verihiutaleiden siirtojen lukumäärää ja tehokkuutta elämän lopussa, myös demografiset ominaispiirteet huomioidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida verihiutaleiden siirtotiheyttä elämän lopussa
Aikaikkuna: 18 kuukautta (1.7.2015–31.12.2016)
laskea verihiutaleiden siirtojen lukumäärä elämän lopussa. Verihiutaleiden siirtojen lukumäärä 6 kuukauden ja kuoleman välillä kerätään jokaiselta 2 viikon jaksolta, jotta voidaan laskea verensiirtojen määrä potilasta kohti kunkin 2 viikon aikana.
18 kuukautta (1.7.2015–31.12.2016)
arvioida profylaktisen verihiutaleidensiirron tehokkuutta elämän lopussa
Aikaikkuna: 18 kuukautta (1.7.2015–31.12.2016)
verihiutaleiden saannon laskemiseksi prosentteina
18 kuukautta (1.7.2015–31.12.2016)
arvioida ei-profylaktisen verihiutaleidensiirron tehokkuutta elämän lopussa
Aikaikkuna: 18 kuukautta (välillä 01.7.2015 - 31.12.2016)
laskea verensiirtoväli kahden verihiutaleiden siirron välillä päivinä
18 kuukautta (välillä 01.7.2015 - 31.12.2016)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demografinen ominaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta (1.7.2015–31.12.2016)
potilaalle ominaista (ikä, diagnoosi, kuolinpaikka, saatu palliatiivinen hoito...)
18 kuukautta (1.7.2015–31.12.2016)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Opintojohtaja: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J Moracchini

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

potilaat olivat kuolleet rekrytoinnin aikana. Potilaan ominaispiirteitä voidaan käyttää muihin tarkoituksiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa