贝桑松大学医院姑息性血液系统恶性肿瘤患者血小板输注的回顾性描述性研究
2019年1月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
姑息治疗的发展对血液系统恶性肿瘤患者的效果较差。 该人群临终关怀的可用数据有限，此外还有血小板减少症患者。 血小板减少症是一种常见的并发症，特别是在这些疾病或其治疗中涉及骨髓。 然而，一些研究对此感兴趣，而血小板输注是唯一的治疗方法。 由于它代表一种稀缺的、有限的资源，道德原则在这种情况下是冲突的。
本研究的目的是回顾性地描述 2015 年 1 月 7 日至 2016 年 1 月 12 日期间在贝桑松（法国）CHU 患有血液系统恶性肿瘤的患者生命最后六个月的血小板输注情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- Moracchini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有血液系统恶性肿瘤的患者，在生命的最后 6 个月内至少输过一次血小板，在贝桑松的 CHU 住院或随访至少一次，并且在研究期间死亡
描述
纳入标准：
- 恶性血液病患者
- 在生命的最后 6 个月内至少输过一次血小板
- 在贝桑松的 CHU 住院或随访至少一次
- 在研究期间死亡
排除标准：
- 患有其他恶性肿瘤的患者
- 在生命的最后 6 个月内未输注血小板
- 从未在贝桑松的 CHU 住院或跟进
- 活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
在生命的最后 6 个月内输注血小板的患者
患有血液恶性肿瘤的患者在 Besancon 的 CHU 至少随访或住院一次 在研究期间死亡 在生命的 6 个月内至少输血一次
|
评估生命末期血小板输注的数量和疗效，还注意到人口统计学特征
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估生命末期的血小板输注频率
大体时间：18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
计算生命末期的血小板输注次数。
每2周收集6个月至死亡的血小板输注次数，计算每2周每例患者的输注次数。
|
18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
|
评估临终预防性血小板输注的疗效
大体时间：18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
以百分比计算血小板产量
|
18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
|
评估生命末期非预防性血小板输注的疗效
大体时间：18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
计算两次血小板输注之间的输血间隔天数
|
18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口特征
大体时间：18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
患者特征（年龄、诊断、死亡地点、接受的姑息治疗……）
|
18 个月（07/01/2015 和 12/31/2016 之间）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：regis aubry, ph、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月22日
首次发布 (实际的)
2019年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.