Estudio descriptivo retrospectivo de la transfusión de plaquetas en pacientes con neoplasias malignas hematológicas paliativas en el Hospital Universitario de Besançon
28 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Despatients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
El desarrollo de cuidados paliativos es menos efectivo para pacientes con neoplasias malignas hematológicas. Hay datos limitados disponibles para la atención al final de la vida en esta población, además con pacientes trombocitopénicos. La trombopenia es una complicación frecuente, propia de la afectación de la médula ósea en dichas enfermedades o en sus tratamientos. Sin embargo, algunos estudios estaban interesados, mientras que la transfusión de plaquetas es el único tratamiento indicado. Al representar un recurso escaso y limitado, los principios éticos están en conflicto en este escenario.
El propósito de este estudio fue describir retrospectivamente la transfusión de plaquetas en los seis últimos meses de vida de pacientes con neoplasias hematológicas en el CHU de Besançon (Francia) entre el 07/01/15 y el 31/12/16.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Moracchini
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con neoplasias hematológicas, transfundido de plaquetas al menos una vez en los últimos 6 meses de vida, hospitalizado o en seguimiento en la CHU de Besançon al menos una vez y fallecido durante el período del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con neoplasias hematologicas
- transfundido en plaquetas al menos una vez en los últimos 6 meses de vida
- hospitalizado o seguido en el CHU de Besançon al menos una vez
- muertos durante el período del estudio
Criterio de exclusión:
- paciente con otras neoplasias oncológicas
- no transfundido en plaquetas en los últimos 6 meses de vida
- nunca hospitalizado ni seguido en el CHU de Besançon
- vivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente transfundido en plaquetas en los 6 últimos meses de vida
paciente con neoplasias hematológicas seguido u hospitalizado al menos una vez en la CHU de Besançon fallecido en el período del estudio transfundido al menos una vez en los 6 meses de vida
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evaluar el número y la eficacia de la transfusión de plaquetas al final de la vida, también se observan las características demográficas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la frecuencia de la transfusión de plaquetas al final de la vida
Periodo de tiempo: 18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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para calcular el número de transfusión de plaquetas al final de la vida.
El número de transfusiones de plaquetas entre 6 meses y la muerte se recogen en cada periodo de 2 semanas para calcular el número de transfusiones por paciente durante cada 2 semanas.
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18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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evaluar la eficacia de la transfusión profiláctica de plaquetas al final de la vida
Periodo de tiempo: 18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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para calcular el rendimiento de plaquetas en porcentaje
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18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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evaluar la eficacia de la transfusión de plaquetas no profiláctica al final de la vida
Periodo de tiempo: 18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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calcular el intervalo transfusional entre 2 transfusiones de plaquetas en días
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18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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característica demográfica
Periodo de tiempo: 18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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característica del paciente (edad, diagnóstico, lugar de la muerte, cuidados paliativos recibidos...)
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18 meses (entre el 01/07/2015 y el 31/12/2016)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- J Moracchini
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
los pacientes fallecieron durante el período de reclutamiento.
La característica del paciente podría usarse para otros fines
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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