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Etude rétrospective descriptive de la transfusion plaquettaire chez des patients atteints d'hémopathies malignes palliatives au CHU de Besançon

28 janvier 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Rétrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

Le développement des soins palliatifs est moins efficace pour les patients atteints d'hémopathies malignes. Des données limitées sont disponibles pour les soins de fin de vie dans cette population, de plus chez les patients thrombocytopéniques. La thrombopénie est une complication fréquente, spécifique de l'atteinte médullaire dans ces maladies ou ses traitements. Pourtant, peu d'études s'y sont intéressées, alors que la transfusion de plaquettes est le seul traitement indiqué. Comme il représente une ressource rare et limitée, les principes éthiques sont en conflit dans ce contexte.

Le but de cette étude était de décrire rétrospectivement la transfusion plaquettaire au cours des six derniers mois de vie de patients atteints d'hémopathies malignes au CHU de Besançon (France) entre le 01/07/15 et le 31/12/16.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • Moracchini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint d'hémopathies malignes, transfusé en plaquettes au moins une fois dans les 6 derniers mois de vie, hospitalisé ou suivi au CHU de Besançon au moins une fois et décédé pendant la période de l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint d'hémopathies malignes
  • transfusé en plaquettes au moins une fois au cours des 6 derniers mois de vie
  • hospitalisé ou suivi au CHU de Besançon au moins une fois
  • décédés pendant la période de l'étude

Critère d'exclusion:

  • patient avec d'autres tumeurs malignes oncologiques
  • non transfusé en plaquettes au cours des 6 derniers mois de vie
  • jamais hospitalisé ni suivi au CHU de Besançon
  • vivant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient transfusé en plaquettes dans les 6 derniers mois de vie
patient atteint d'hémopathies malignes suivi ou hospitalisé au moins une fois au CHU de Besançon décédé dans la période de l'étude transfusé au moins une fois dans les 6 mois de vie
Autre: descriptif
évaluer en nombre et en efficacité la transfusion de plaquettes en fin de vie, les caractéristiques démographiques sont également notées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la fréquence des transfusions de plaquettes en fin de vie
Délai: 18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)
pour calculer le nombre de transfusions de plaquettes en fin de vie. Le nombre de transfusions de plaquettes entre 6 mois et le décès est collecté à chaque période de 2 semaines pour calculer le nombre de transfusions par patient au cours de chaque 2 semaines.
18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)
évaluer l'efficacité de la transfusion prophylactique de plaquettes en fin de vie
Délai: 18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)
pour calculer le rendement plaquettaire en pourcentage
18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)
évaluer l'efficacité de la transfusion plaquettaire non prophylactique en fin de vie
Délai: 18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)
calculer l'intervalle transfusionnel entre 2 transfusions de plaquettes en jours
18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristique démographique
Délai: 18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)
caractéristique du patient (âge, diagnostic, lieu du décès, soins palliatifs reçus...)
18 mois (entre le 01/07/2015 et le 31/12/2016)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • J Moracchini

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

patient était décédé pendant la période de recrutement. Les caractéristiques du patient pourraient être utilisées à d'autres fins

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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