Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní deskriptivní studie transfuze krevních destiček u pacientů s paliativními hematologickými malignitami ve Fakultní nemocnici v Besançonu

28. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Pacienti Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

Rozvoj paliativní péče je méně účinný u pacientů s hematologickými malignitami. Pro péči na konci života u této populace, navíc u pacientů s trombocytopenií, jsou k dispozici omezené údaje. Trombopenie je častou komplikací, specifickou pro postižení kostní dřeně u těchto onemocnění nebo jejich léčby. Přesto se zajímalo několik studií, zatímco transfuze krevních destiček je jedinou indikovanou léčbou. Vzhledem k tomu, že se jedná o vzácný, omezený zdroj, jsou etické principy v tomto prostředí v rozporu.

Účelem této studie bylo retrospektivně popsat transfuzi krevních destiček v posledních šesti měsících života pacientů s hematologickými malignitami na CHU v Besançonu (Francie) mezi 1. 7. 2015 a 31. 12. 2016.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Moracchini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s hematologickými malignitami, alespoň jednou za posledních 6 měsíců života s transfuzí krevních destiček, alespoň jednou hospitalizován nebo sledován na CHU v Besanconu a zemřel během období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s hematologickými malignitami
  • transfuze krevních destiček alespoň jednou za posledních 6 měsíců života
  • hospitalizováni nebo alespoň jednou sledováni na CHU v Besanconu
  • mrtvé během doby studie

Kritéria vyloučení:

  • pacient s jinými onkologickými malignitami
  • nebyl v posledních 6 měsících života podán krevními destičkami
  • nikdy nebyl hospitalizován ani sledován na CHU v Besanconu
  • naživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient dostal transfuzi krevních destiček v posledních 6 měsících života
pacient s hematologickými malignitami sledován nebo hospitalizován alespoň jednou v CHU v Besanconu zemřel v období studie transfuze alespoň jednou za 6 měsíců života
Jiný: popisný
hodnotit počet a účinnost transfuze krevních destiček na konci života, zaznamenávají se také demografické charakteristiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit frekvenci transfuze krevních destiček na konci života
Časové okno: 18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)
k výpočtu počtu transfuzí krevních destiček na konci života. Počet transfuzí krevních destiček mezi 6 měsíci a úmrtím se shromažďuje v každém období 2 týdnů, aby se vypočítal počet transfuzí na pacienta během každých 2 týdnů.
18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)
hodnotit účinnost profylaktické transfuze krevních destiček na konci života
Časové okno: 18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)
pro výpočet výtěžku krevních destiček v procentech
18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)
hodnotit účinnost neprofylaktické transfuze krevních destiček na konci života
Časové okno: 18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)
pro výpočet transfuzního intervalu mezi 2 transfuzemi krevních destiček ve dnech
18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografická charakteristika
Časové okno: 18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)
charakteristika pacienta (věk, diagnóza, místo úmrtí, poskytnutá paliativní péče...)
18 měsíců (mezi 07.01.2015 a 31.12.2016)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • J Moracchini

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

pacient byl mrtvý během období náboru. Charakteristika pacienta by mohla být použita pro jiné účely

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit