Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív leíró tanulmány a vérlemezke-transzfúzióról palliatív hematológiai rosszindulatú betegekben a Besançoni Egyetemi Kórházban

2019. január 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

A palliatív ellátás fejlesztése kevésbé hatékony a rosszindulatú hematológiai betegeknél. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az életvégi ellátásról ebben a populációban, valamint a thrombocytopeniás betegek esetében. A thrombopenia gyakori szövődmény, amely a csontvelő érintettségére jellemző ezekben a betegségekben vagy azok kezelésében. Néhány tanulmány azonban érdekelt, míg a vérlemezke-transzfúzió az egyetlen javasolt kezelés. Mivel szűkös, korlátozott erőforrást képvisel, az etikai alapelvek ebben a környezetben ütköznek egymással.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy retrospektív módon leírja a vérlemezke-transzfúziót a besançoni (Franciaország) CHU-ban hematológiai rosszindulatú daganatos betegek életének utolsó hat hónapjában 2015. július 1. és 2016. december 31. között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő beteg, élete utolsó 6 hónapjában legalább egyszer thrombocytatranszfúzióban részesült, legalább egyszer kórházban volt vagy követték a besanconi CHU-n, és a vizsgálat időtartama alatt meghalt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő beteg
  • legalább egyszer vérlemezkékben transzfundált az élet utolsó 6 hónapjában
  • legalább egyszer kórházba kell kerülni, vagy követni kell a besanconi CHU-n
  • meghalt a vizsgálat ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  • más onkológiai rosszindulatú daganatos betegek
  • nem transzfundált vérlemezkékben az élet utolsó 6 hónapjában
  • soha nem került kórházba és nem követték nyomon a besanconi CHU-n
  • élő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vérlemezke transzfúzióban részesült beteg élete utolsó 6 hónapjában
a besanconi CHU-ban legalább egyszer követett vagy kórházba került hematológiai rosszindulatú beteg meghalt a vizsgálat időszakában, élete 6 hónapjában legalább egyszer transzfúzióban részesült.
Egyéb: leíró
A thrombocyta-transzfúzió számának és hatékonyságának értékelése az élet végén, a demográfiai jellemzőket is megjegyezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje a vérlemezke transzfúzió gyakoriságát az élet végén
Időkeret: 18 hónap (2015.07.01. és 2016.12.31. között)
hogy kiszámítsuk a vérlemezke-transzfúzió számát az élet végén. A 6 hónap és a halál között történt vérlemezke-transzfúziók számát minden 2 hetes periódusban összegyűjtjük, hogy kiszámítsuk a transzfúziók számát betegenként minden 2 héten belül.
18 hónap (2015.07.01. és 2016.12.31. között)
értékelje a profilaktikus vérlemezke-transzfúzió hatékonyságát az élet végén
Időkeret: 18 hónap (2015.07.01. és 2016.12.31. között)
a vérlemezke-hozam százalékos kiszámításához
18 hónap (2015.07.01. és 2016.12.31. között)
értékelje a nem profilaktikus vérlemezke-transzfúzió hatékonyságát az élet végén
Időkeret: 18 hónap (2015.01.07. és 2016.12.31. között)
a 2 vérlemezke transzfúzió közötti transzfúziós intervallum kiszámításához napokban
18 hónap (2015.01.07. és 2016.12.31. között)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
demográfiai jellemző
Időkeret: 18 hónap (2015.07.01. és 2016.12.31. között)
a betegre jellemző (életkor, diagnózis, halálozás helye, kapott palliatív ellátás...)
18 hónap (2015.07.01. és 2016.12.31. között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J Moracchini

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

beteg halott volt a toborzás ideje alatt. A páciensre jellemző egyéb célokra is felhasználható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel