Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie opisowe transfuzji płytek krwi u pacjentów z paliatywnymi nowotworami hematologicznymi w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Pacjenci Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

Rozwój opieki paliatywnej jest mniej efektywny w przypadku pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Dostępne są ograniczone dane dotyczące opieki u schyłku życia w tej populacji, a ponadto dotyczy to pacjentów z trombocytopenią. Trombopenia jest częstym powikłaniem, specyficznym dla zajęcia szpiku kostnego w tych chorobach lub ich leczeniu. Jednak kilka badań wzbudziło zainteresowanie, podczas gdy transfuzja płytek krwi jest jedynym wskazanym sposobem leczenia. Ponieważ stanowi rzadki, ograniczony zasób, zasady etyczne są w tym kontekście sprzeczne.

Celem pracy był retrospektywny opis transfuzji płytek krwi w ostatnich sześciu miesiącach życia pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego w CHU w Besançon (Francja) w okresie od 01.07.15 do 31.12.16.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Moracchini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z nowotworem hematologicznym, któremu co najmniej raz przetaczano płytki krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy życia, co najmniej raz hospitalizowany lub obserwowany w CHU w Besancon i zmarł w okresie badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z nowotworami hematologicznymi
  • co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy życia przetaczano płytki krwi
  • przynajmniej raz hospitalizowany lub obserwowany w CHU w Besancon
  • zmarł w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z innymi nowotworami onkologicznymi
  • nie przetaczano płytek krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy życia
  • nigdy nie był hospitalizowany ani nie był obserwowany w CHU w Besancon
  • żywy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentowi przetaczano płytki krwi w ostatnich 6 miesiącach życia
pacjent z nowotworami hematologicznymi obserwowany lub hospitalizowany co najmniej raz w CHU Besancon zmarł w okresie badania przetaczany co najmniej raz w ciągu 6 miesięcy życia
Inny: opisowy
oceniają liczbę i skuteczność transfuzji płytek krwi pod koniec życia, odnotowuje się również cechy demograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić częstość transfuzji płytek krwi pod koniec życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy (od 01.07.2015 do 31.12.2016)
obliczyć liczbę transfuzji płytek krwi pod koniec życia. Liczbę transfuzji płytek krwi w okresie od 6 miesięcy do zgonu zbiera się w każdym okresie 2 tygodni, aby obliczyć liczbę transfuzji na pacjenta w ciągu każdych 2 tygodni.
18 miesięcy (od 01.07.2015 do 31.12.2016)
ocenić skuteczność profilaktycznej transfuzji płytek krwi u schyłku życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy (od 01.07.2015 do 31.12.2016)
do obliczenia wydajności płytek krwi w procentach
18 miesięcy (od 01.07.2015 do 31.12.2016)
ocenić skuteczność nieprofilaktycznej transfuzji płytek krwi u schyłku życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy (między 01.07.2015 a 31.12.2016)
obliczyć odstęp między transfuzjami między 2 transfuzjami płytek krwi w dniach
18 miesięcy (między 01.07.2015 a 31.12.2016)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cecha demograficzna
Ramy czasowe: 18 miesięcy (od 01.07.2015 do 31.12.2016)
charakterystyka pacjenta (wiek, diagnoza, miejsce zgonu, otrzymana opieka paliatywna...)
18 miesięcy (od 01.07.2015 do 31.12.2016)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J Moracchini

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

pacjentów zmarło w okresie rekrutacji. Charakterystykę pacjenta można wykorzystać do innych celów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj