Estudo Descritivo Retrospectivo da Transfusão de Plaquetas em Pacientes com Malignidades Hematológicas Paliativas no Hospital Universitário de Besançon
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
O desenvolvimento de cuidados paliativos é menos eficaz para pacientes com neoplasias hematológicas. Dados limitados estão disponíveis para cuidados de fim de vida nesta população, principalmente com pacientes trombocitopênicos. A trombopenia é uma complicação frequente, própria do envolvimento da medula óssea nessas doenças ou seus tratamentos. No entanto, poucos estudos se interessaram, considerando que a transfusão de plaquetas é o único tratamento indicado. Por representar um recurso escasso e limitado, os princípios éticos entram em conflito nesse cenário.
O objetivo deste estudo foi descrever retrospectivamente a transfusão de plaquetas nos últimos seis meses de vida de pacientes com neoplasias hematológicas no CHU de Besançon (França) entre 01/07/15 e 31/12/16.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- Moracchini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com neoplasias hematológicas, transfundido em plaquetas pelo menos uma vez nos últimos 6 meses de vida, internado ou acompanhado no CHU de Besançon pelo menos uma vez e falecido durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com neoplasias hematológicas
- transfundido em plaquetas pelo menos uma vez nos últimos 6 meses de vida
- internado ou acompanhado no CHU de Besançon pelo menos uma vez
- mortos durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- paciente com outras neoplasias oncológicas
- não transfundido de plaquetas nos últimos 6 meses de vida
- nunca internado ou acompanhado no CHU de Besançon
- vivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente transfundido em plaquetas nos 6 últimos meses de vida
paciente com malignidades hematológicas seguido ou hospitalizado pelo menos uma vez no CHU de Besancon morreu no período do estudo transfundido pelo menos uma vez nos 6 meses de vida
|
avaliam em número e eficácia a transfusão de plaquetas no final da vida, características demográficas também são observadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a frequência de transfusão de plaquetas no final da vida
Prazo: 18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
calcular o número de transfusões de plaquetas no final da vida.
O número de transfusões de plaquetas entre 6 meses e a morte são coletados em cada período de 2 semanas para calcular o número de transfusões por paciente durante cada 2 semanas.
|
18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
|
avaliar a eficácia da transfusão profilática de plaquetas no final da vida
Prazo: 18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
para calcular o rendimento de plaquetas em porcentagem
|
18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
|
avaliar a eficácia da transfusão de plaquetas não profilática no final da vida
Prazo: 18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
calcular o intervalo transfusional entre 2 transfusões de plaquetas em dias
|
18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
característica demográfica
Prazo: 18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
características do paciente (idade, diagnóstico, local da morte, cuidados paliativos recebidos...)
|
18 meses (entre 01/07/2015 e 31/12/2016)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- J Moracchini
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
paciente estava morto durante o período de recrutamento.
A característica do paciente pode ser usada para outra finalidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .