Retrospektiv deskriptiv studie av blodplatetransfusjon hos pasienter med palliative hematologiske maligniteter ved universitetssykehuset i Besançon
28. januar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
Utvikling av palliativ behandling er mindre effektiv for pasienter med hematologiske maligniteter. Begrensede data er tilgjengelige for behandling ved livets slutt i denne populasjonen, dessuten for trombocytopeniske pasienter. Trombopeni er en hyppig komplikasjon, spesifikk for benmargsinvolvering i disse sykdommene eller dens behandlinger. Likevel var noen få studier interessert i, mens blodplatetransfusjon er den eneste behandlingen som er indisert. Siden den representerer en knapp, begrenset ressurs, er de etiske prinsippene i konflikt i denne settingen.
Hensikten med denne studien var å beskrive retrospektivt blodplatetransfusjon i de seks siste månedene av livet til pasienter med hematologiske maligniteter ved CHU i Besançon (Frankrike) mellom 01/07/15 og 31/12/16.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Moracchini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med hematologiske maligniteter, transfundert i blodplater minst én gang i løpet av de siste 6 månedene av livet, innlagt på sykehus eller oppfølging ved CHU i Besancon minst én gang og død i løpet av studieperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med hematologiske maligniteter
- transfundert i blodplater minst én gang i løpet av de siste 6 levemånedene
- innlagt på sykehus eller oppfølging ved CHU i Besancon minst én gang
- døde i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- pasient med andre onkologiske maligniteter
- ikke transfundert med blodplater de siste 6 levemånedene
- aldri innlagt på sykehus eller oppfølging ved CHU i Besancon
- i live
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient transfundert med blodplater i løpet av de 6 siste levemånedene
pasient med hematologiske maligniteter følger eller innlagt på sykehus minst én gang i CHU i Besancon døde i løpet av studien transfusert minst én gang i løpet av de 6 levemånedene
|
evaluere i antall og effekt blodplatetransfusjon ved slutten av livet, demografiske karakteristika er også notert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere frekvensen av blodplatetransfusjon ved slutten av livet
Tidsramme: 18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
å beregne antall blodplatetransfusjoner ved slutten av livet.
Antall blodplatetransfusjoner mellom 6 måneder og død samles inn i hver perioder på 2 uker for å beregne antall transfusjoner per pasient i løpet av hver 2. uke.
|
18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
|
evaluere effekten av profylaktisk blodplatetransfusjon ved slutten av livet
Tidsramme: 18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
for å beregne blodplateutbyttet i prosent
|
18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
|
evaluere effekten av ikke-profylaktisk blodplatetransfusjon ved slutten av livet
Tidsramme: 18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
å beregne transfusjonsintervallet mellom 2 blodplatetransfusjon i dager
|
18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografiske kjennetegn
Tidsramme: 18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
karakteristisk for pasienten (alder, diagnose, dødssted, mottatt lindrende behandling...)
|
18 måneder (mellom 07.01.2015 og 31.12.2016)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- J Moracchini
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
pasienten var døde i rekrutteringsperioden.
Karakteristikk for pasient kan brukes til andre formål
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .