Ретроспективное описательное исследование трансфузии тромбоцитов у пациентов с паллиативными гематологическими злокачественными новообразованиями в университетской больнице Безансона
28 января 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Этюд Описательная ретроспектива де ла Трансфузионная табличка Chez Des Пациенты Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
Развитие паллиативной помощи менее эффективно для больных гемобластозами. Имеются ограниченные данные об уходе за пациентами в конце жизни в этой популяции, особенно у пациентов с тромбоцитопенией. Тромбопения является частым осложнением, характерным для поражения костного мозга при этих заболеваниях или их лечении. Тем не менее, несколько исследований интересовались тем, что переливание тромбоцитов является единственным показанным лечением. Поскольку он представляет собой скудный, ограниченный ресурс, этические принципы в данном случае противоречат друг другу.
Целью данного исследования было ретроспективное описание трансфузии тромбоцитов в течение шести последних месяцев жизни пациентов с онкогематологическими заболеваниями в CHU Безансона (Франция) между 07.01.15 и 31.12.16.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Moracchini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, перелитые тромбоцитами не менее одного раза за последние 6 месяцев жизни, госпитализированные или находящиеся под наблюдением в CHU Безансона не менее одного раза и умершие в период исследования
Описание
Критерии включения:
- больной с онкогематологическими заболеваниями
- переливание тромбоцитов не менее одного раза за последние 6 мес жизни
- госпитализация или последующее наблюдение в CHU Безансона по крайней мере один раз
- умер в период исследования
Критерий исключения:
- пациенты с другими онкологическими заболеваниями
- тромбоциты не переливались в течение последних 6 мес жизни
- никогда не госпитализировался и не наблюдался в CHU Безансона
- живой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенту переливали тромбоциты в последние 6 месяцев жизни
пациенты с онкогематологическими заболеваниями, наблюдаемые или госпитализированные не менее одного раза в ЧУ Безансона, умершие в период исследования, перелитые не менее одного раза в течение 6 мес жизни
|
оценивают по количеству и эффективности переливания тромбоцитов в конце жизни, также отмечают демографические характеристики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить частоту переливания тромбоцитов в конце жизни
Временное ограничение: 18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
для расчета количества переливаемых тромбоцитов в конце жизни.
Количество переливаний тромбоцитов между 6 месяцами и смертью собирают в каждый период 2 недели для расчета количества переливаний на пациента в течение каждых 2 недель.
|
18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
|
оценить эффективность профилактического переливания тромбоцитов в конце жизни
Временное ограничение: 18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
рассчитать выход тромбоцитов в процентах
|
18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
|
оценить эффективность непрофилактического переливания тромбоцитов в конце жизни
Временное ограничение: 18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
для расчета трансфузионного интервала между 2 трансфузиями тромбоцитов в днях
|
18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографическая характеристика
Временное ограничение: 18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
характеристика пациента (возраст, диагноз, место смерти, полученная паллиативная помощь...)
|
18 месяцев (с 01.07.2015 по 31.12.2016)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- J Moracchini
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
пациент умер в период вербовки.
Характеристика пациента может быть использована для других целей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .