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Studio descrittivo retrospettivo sulla trasfusione piastrinica in pazienti con neoplasie ematologiche palliative presso l'Ospedale Universitario di Besançon

28 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

Lo sviluppo delle cure palliative è meno efficace per i pazienti con neoplasie ematologiche. Sono disponibili dati limitati per l'assistenza di fine vita in questa popolazione, soprattutto con pazienti trombocitopenici. La trombopenia è una complicanza frequente, specifica del coinvolgimento del midollo osseo in quelle malattie o nei suoi trattamenti. Tuttavia, alcuni studi erano interessati, mentre la trasfusione di piastrine è l'unico trattamento indicato. Poiché rappresenta una risorsa scarsa e limitata, i principi etici sono in conflitto in questo contesto.

Lo scopo di questo studio è stato quello di descrivere retrospettivamente la trasfusione piastrinica negli ultimi sei mesi di vita di pazienti con neoplasie ematologiche presso il CHU di Besançon (Francia) tra il 01/07/15 e il 31/12/16.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Moracchini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con neoplasie ematologiche, trasfuso in piastrine almeno una volta negli ultimi 6 mesi di vita, ricoverato o in follow-up presso il CHU di Besançon almeno una volta e deceduto durante il periodo dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con neoplasie ematologiche
  • trasfuso in piastrine almeno una volta negli ultimi 6 mesi di vita
  • almeno una volta ricoverati o seguiti presso il CHU di Besançon
  • morti durante il periodo dello studio

Criteri di esclusione:

  • paziente con altre neoplasie oncologiche
  • non trasfuso in piastrine negli ultimi 6 mesi di vita
  • mai ricoverato né seguito al CHU di Besançon
  • vivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente trasfuso in piastrine negli ultimi 6 mesi di vita
paziente con neoplasie ematologiche seguite o ricoverate almeno una volta nel CHU di Besançon deceduto nel periodo dello studio trasfuso almeno una volta nei 6 mesi di vita
Altro: descrittivo
valutare in numero ed efficacia le trasfusioni piastriniche alla fine della vita, si annotano anche le caratteristiche demografiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la frequenza delle trasfusioni di piastrine alla fine della vita
Lasso di tempo: 18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)
per calcolare il numero di trasfusioni di piastrine alla fine della vita. Il numero di trasfusioni di piastrine tra 6 mesi e la morte viene raccolto in ogni periodo di 2 settimane per calcolare il numero di trasfusioni per paziente durante ogni 2 settimane.
18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)
valutare l'efficacia della trasfusione piastrinica profilattica alla fine della vita
Lasso di tempo: 18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)
per calcolare la resa piastrinica in percentuale
18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)
valutare l'efficacia della trasfusione piastrinica non profilattica alla fine della vita
Lasso di tempo: 18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)
per calcolare l'intervallo trasfusionale tra 2 trasfusioni piastriniche in giorni
18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristica demografica
Lasso di tempo: 18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)
caratteristiche del paziente (età, diagnosi, luogo del decesso, cure palliative ricevute...)
18 mesi (tra il 01/07/2015 e il 31/12/2016)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Direttore dello studio: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J Moracchini

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

paziente erano deceduti durante il periodo di reclutamento. La caratteristica del paziente potrebbe essere utilizzata per altri scopi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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