Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv deskriptiv undersøgelse af blodpladetransfusion hos patienter med palliative hæmatologiske maligniteter på universitetshospitalet i Besançon

28. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon

Udvikling af palliativ behandling er mindre effektiv for patienter med hæmatologiske maligniteter. Begrænsede data er tilgængelige for end-of-life-pleje i denne population, desuden med trombocytopeniske patienter. Trombopeni er en hyppig komplikation, specifik for knoglemarvsinvolvering i disse sygdomme eller dens behandlinger. Alligevel var nogle få undersøgelser interesserede i, hvorimod blodpladetransfusion er den eneste indicerede behandling. Da det repræsenterer en knap, begrænset ressource, er de etiske principper i konflikt i denne sammenhæng.

Formålet med denne undersøgelse var at beskrive retrospektivt blodpladetransfusion i de sidste seks måneder af livet for patienter med hæmatologiske maligniteter ved CHU i Besançon (Frankrig) mellem 01/07/15 og 31/12/16.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Moracchini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med hæmatologiske maligniteter, transfunderet i blodplader mindst én gang i de sidste 6 levemåneder, indlagt eller opfølgning på CHU i Besancon mindst én gang og død i løbet af undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med hæmatologiske maligniteter
  • transfunderet i blodplader mindst én gang i de sidste 6 levemåneder
  • indlagt på hospitalet eller opfølgning på CHU i Besancon mindst én gang
  • døde i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patient med andre onkologiske maligniteter
  • ikke transfunderet med blodplader i de sidste 6 levemåneder
  • aldrig indlagt eller fulgt op på CHU i Besancon
  • i live

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient transfunderet med blodplader i de 6 sidste måneder af livet
patient med hæmatologiske maligniteter følger eller indlagt mindst én gang i CHU i Besancon døde i undersøgelsesperioden transfunderet mindst én gang i de 6 levemåneder
Andet: beskrivende
evaluere i antal og effektivitet blodpladetransfusion ved livets afslutning, demografiske karakteristika er også noteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere hyppigheden af ​​blodpladetransfusion ved livets afslutning
Tidsramme: 18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)
at beregne antallet af blodpladetransfusioner ved livets afslutning. Antallet af blodpladetransfusioner mellem 6 måneder og dødsfald opsamles i hver periode på 2 uger for at beregne antallet af transfusioner pr. patient i løbet af hver 2. uge.
18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)
evaluere effektiviteten af ​​profylaktisk blodpladetransfusion ved livets afslutning
Tidsramme: 18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)
for at beregne blodpladeudbyttet i procent
18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)
evaluere effektiviteten af ​​ikke-profylaktisk blodpladetransfusion ved livets afslutning
Tidsramme: 18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)
at beregne transfusionsintervallet mellem 2 blodpladetransfusion i dage
18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske karakteristika
Tidsramme: 18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)
karakteristisk for patienten (alder, diagnose, dødssted, modtaget palliativ behandling...)
18 måneder (mellem 07/01/2015 og 31/12/2016)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Studieleder: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • J Moracchini

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

patienten var døde i rekrutteringsperioden. Karakteristisk for patienten kunne bruges til andre formål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner