Retrospectieve beschrijvende studie van bloedplaatjestransfusie bij patiënten met palliatieve hematologische maligniteiten in het Universitair Ziekenhuis van Besançon
28 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude Beschrijvend Retrospectief van de transfusieplaquette Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
Ontwikkeling van palliatieve zorg is minder effectief voor patiënten met hematologische maligniteiten. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar voor zorg aan het levenseinde in deze populatie, met name bij trombocytopenische patiënten. Trombopenie is een frequente complicatie, specifiek voor beenmergbetrokkenheid bij die ziekten of de behandelingen ervan. Toch waren enkele studies geïnteresseerd, terwijl bloedplaatjestransfusie de enige geïndiceerde behandeling is. Aangezien het een schaarse, beperkte hulpbron vertegenwoordigt, zijn de ethische principes in deze setting in strijd met elkaar.
Het doel van deze studie was om retrospectief bloedplaatjestransfusie te beschrijven in de laatste zes levensmaanden van patiënten met hematologische maligniteiten in de CHU van Besançon (Frankrijk) tussen 01/07/15 en 31/12/16.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Moracchini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met hematologische maligniteiten, minstens één keer getransfundeerd in bloedplaatjes in de laatste 6 maanden van zijn leven, minstens één keer in het ziekenhuis opgenomen of opgevolgd in de CHU van Besançon en overleden tijdens de periode van de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met hematologische maligniteiten
- in de laatste 6 levensmaanden minstens één keer getransfundeerd in bloedplaatjes
- gehospitaliseerd of minstens één keer opgevolgd in de CHU van Besançon
- overleden tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met andere oncologische maligniteiten
- niet getransfundeerd in bloedplaatjes in de laatste 6 maanden van het leven
- nooit in het ziekenhuis opgenomen of opgevolgd in de CHU van Besançon
- in leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt getransfundeerd in bloedplaatjes in de 6 laatste levensmaanden
patiënt met hematologische maligniteiten volgde of werd minstens één keer opgenomen in de CHU van Besançon stierf in de periode van de studie kreeg minstens één keer in de 6 maanden van zijn leven een transfusie
|
evalueren in aantal en werkzaamheid bloedplaatjestransfusie aan het einde van het leven, worden ook demografische kenmerken genoteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueren van de frequentie van bloedplaatjestransfusie aan het einde van het leven
Tijdsspanne: 18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
om het aantal bloedplaatjestransfusies aan het einde van het leven te berekenen.
Het aantal bloedplaatjestransfusies tussen 6 maanden en overlijden wordt in elke periode van 2 weken verzameld om het aantal transfusies per patiënt gedurende elke 2 weken te berekenen.
|
18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
|
evalueer de effectiviteit van profylactische trombocytentransfusie aan het einde van het leven
Tijdsspanne: 18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
om de trombocytenopbrengst in procenten te berekenen
|
18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
|
evalueer de effectiviteit van niet-profylactische trombocytentransfusie aan het einde van het leven
Tijdsspanne: 18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
om het transfusie-interval tussen 2 bloedplaatjestransfusies in dagen te berekenen
|
18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografisch kenmerk
Tijdsspanne: 18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
kenmerk van de patiënt (leeftijd, diagnose, plaats van overlijden, ontvangen palliatieve zorg...)
|
18 maanden (tussen 01/07/2015 en 31/12/2016)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- J Moracchini
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
patiënt was overleden tijdens de rekruteringsperiode.
Kenmerk van de patiënt kan voor andere doeleinden worden gebruikt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .