Retrospektiv beskrivande studie av blodplättstransfusion hos patienter med palliativa hematologiska maligniteter vid universitetssjukhuset i Besançon
28 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
Utveckling av palliativ vård är mindre effektivt för patienter med hematologiska maligniteter. Begränsade data finns tillgängliga för vård i livets slutskede i denna population, dessutom för patienter med trombocytopeni. Trombopeni är en frekvent komplikation, specifik för benmärgsinblandning i dessa sjukdomar eller dess behandlingar. Ändå var några studier intresserade av, medan blodplättstransfusion är den enda indikerade behandlingen. Eftersom det representerar en knapp, begränsad resurs, är de etiska principerna i konflikt i denna miljö.
Syftet med denna studie var att retrospektivt beskriva blodplättstransfusion under de sex sista levnadsmånaderna för patienter med hematologiska maligniteter vid CHU i Besançon (Frankrike) mellan 01/07/15 och 31/12/16.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Moracchini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med hematologiska maligniteter, transfunderad i trombocyter minst en gång under de senaste 6 levnadsmånaderna, inlagd på sjukhus eller uppföljning vid CHU i Besancon minst en gång och död under studieperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med hematologiska maligniteter
- transfunderas i trombocyter minst en gång under de senaste 6 levnadsmånaderna
- sjukhus eller uppföljning vid CHU i Besancon minst en gång
- död under studieperioden
Exklusions kriterier:
- patient med andra onkologiska maligniteter
- inte transfunderats med trombocyter under de sista 6 månaderna av livet
- aldrig inlagd på sjukhus eller uppföljning vid CHU i Besancon
- vid liv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienten transfunderas med blodplättar under de 6 sista månaderna av livet
patient med hematologiska maligniteter följt eller inlagd på sjukhus minst en gång i CHU i Besancon dog under studieperioden transfunderad minst en gång under de 6 levnadsmånaderna
|
utvärdera i antal och effekt blodplättstransfusion vid livets slut, demografiska egenskaper noteras också
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera frekvensen av blodplättstransfusion vid livets slut
Tidsram: 18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
för att beräkna antalet blodplättstransfusioner vid livets slut.
Antalet blodplättstransfusioner mellan 6 månader och dödsfall samlas in under varje period om 2 veckor för att beräkna antalet transfusioner per patient under varannan vecka.
|
18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
|
utvärdera effekten av profylaktisk blodplättstransfusion i slutet av livet
Tidsram: 18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
för att beräkna blodplättsutbytet i procent
|
18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
|
utvärdera effekten av icke-profylaktisk blodplättstransfusion i slutet av livet
Tidsram: 18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
för att beräkna transfusionsintervallet mellan 2 blodplättstransfusioner i dagar
|
18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografiska egenskaper
Tidsram: 18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
kännetecknande för patienten (ålder, diagnos, dödsort, palliativ vård mottagen...)
|
18 månader (mellan 2015-01-07 och 2016-12-31)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2019
Första postat (Faktisk)
24 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2019
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- J Moracchini
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
patienten var död under rekryteringsperioden.
Karakteristika för patient kan användas för andra ändamål
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .