循環ショックにおける灌流、酸素飽和度、内皮機能および凝固の評価 (ASSESS-SHOCK)

バックグラウンド：

循環性ショックは、集中治療室 (ICU) の約 3 人の患者のうちの 1 人を含む集中治療室で頻繁に発生する状態であり、高い死亡率と関連しています。 現在の治療ガイドラインでは、治療介入の主な目標の 1 つは、組織の灌流を改善して、その後の臓器の機能不全や死亡を防ぐことであると述べています。 急性重篤な疾患では、患者の最大 4 分の 1 が、播種性血管内凝固症候群 (DIC) と呼ばれる重度の止血異常および凝固障害を発症し、過剰死亡率と関連しています。

根本的な原因の違いにもかかわらず、急性重症患者は、ショックによって引き起こされる可能性のある同様の特徴を共有しています。 この反応は、生命を脅かす状態に発展する可能性があり、比較的均一です。 ショックによって誘発された交感神経副腎の過剰活性化は、この内皮症の重要な要因である可能性があります。 制御不能な進行を許すと、微小循環への損傷および臓器機能障害が続く可能性があります。

光の透過と吸収の原理に基づく非侵襲的な方法である近赤外分光法 (NIRS) は、組織ヘモグロビン酸素飽和度 (StO2) を評価するための非侵襲的で連続的なベッドサイドの方法を提供します。組織灌流の妥当性。 NIRS は、組織の低灌流を伴う患者の早期発見に使用できる可能性があり、したがって臓器機能不全を発症するリスクが高く、循環不全における前頭脳酸素飽和度の評価にも使用される可能性があり、その使用は多くの患者グループの全身麻酔で十分に文書化されています。 低前頭 StO2 値と ICU でのせん妄との関連を示すデータがいくつかあります。 近赤外分光法を使用して健康なヒトの組織の酸素化を測定することは、十分に検証されています。 ただし、重症患者で NIRS を使用して組織の酸素化を評価することはあまり確立されていません。 熱傷における血行動態およびその他の全身反応は、敗血症性ショックの場合と似ています。 ただし、これらの反応の背後にあるメカニズムは、私たちの知る限り、熱傷患者と敗血症性ショック患者の間で比較されていません。 全体として、微小循環の知識と火傷患者の微小循環を監視する方法は限られています。

目的:

観察コホート研究の目的は、(1) 末梢 NIRS (膝蓋骨の近位に登録された下肢) の測定値が、ICU における毎日の逐次臓器不全評価スコア (SOFA) によって評価される臓器機能不全の発症と関連しているかどうかを推測することです。 ICU の 1 日目から 7 日目の間、(2) 脳 (前頭) の StO2 値が ICU のせん妄と関連しているかどうか、および (3) 前頭および末梢の StO2 とこの患者グループの他のミクロおよびマクロ血行動態パラメータとの関連、( 4) ショック、内皮症、DIC および組織灌流の間の関連性を推測し、最後に、INVOS tm NIRS StO2 装置を使用して、ICU 内のショック患者における中枢および末梢 NIRS モニタリングの実現可能性を推測します。 さらに、研究者は、(5) 敗血症関連の播種性血管内凝固症候群 (DIC) の発生率、進展、転帰、および (6) a) 連続血行動態データ、b) 検査データ (シンデカンなど) 間の関連性を評価することを目標としています。 -1 (SDC-1)、血管接着タンパク質 1 (VAP1)、CD73、ヘパリン結合タンパク質 (HBP)、エンドスタチン、クロモグラニン、ミトコンドリア機能検査、血球数 d-ダイマー、INR、ニューロン特異的エノラーゼおよびメタボロミクス データ) (7 ）および一塩基多型と臓器機能障害の発症および90日死亡率との関連性を研究しています。 熱傷患者の血行動態、特に微小循環を監視および管理する新しい方法を見つけることを意図して、熱傷患者の血行動態の変化を敗血症患者と比較すること。

デザイン：

多施設観察研究

患者集団:

-集中治療室（ICU）に入院した循環ショックのある患者は、選択基準を満たしています。

サンプルサイズ：

NIRS に登録された循環性ショックの最低 250 人の患者 DIC の発生率の評価およびメタボロミクスおよび遺伝子検査 (ゲノムワイド関連研究、GWAS) のための最低 400 人の敗血症患者

方法:

-集中治療室（ICU）に入院した循環性ショックの患者は、選択基準を満たしていますが、ICUでの昇圧剤開始から4時間以内に除外基準のいずれも満たしておらず、臨床的低灌流または乳酸レベルの上昇の兆候があります。 前頭および周辺 NIRS StO2 登録は、Medtronic INVOS アプライアンスおよび両側中枢および周辺センサーを使用して、調査対象から 48 時間実行されます。 INVOS NIRS 登録は盲検化されており、臨床上の意思決定には使用できません。 前頭および周辺の StO2 登録は、さらなる分析のために収集されます。 血液サンプルは、封入時に動脈カニューレから採取され、12時間、24時間、および48時間で、血液ガスサンプルが2時間ごとに採取されます。 ICU入院前の人口統計データ、健康状態、慢性疾患および投薬に関するデータは、調査中に収集されます。 血行動態データ、昇圧剤および強心薬の投薬に関する情報、鎮静剤の必要性と使用、ICU滞在中の体液バランスおよび特定のICU介入、ならびに毎日の集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）およびSOFAスコア登録も収集されます。 この研究では、電子症例報告書（CRF）が使用されます。 臨床データに加えて、放医研 StO2 登録の使用を考慮した実現可能性と報告された問題点のデータが収集されます。 血液サンプルは凍結され、さらなる処理と分析のためにローカルに保存されます。