ÉVALUATION de la perfusion, de la saturation en oxygène, de la fonction endothéliale et de la coagulation en cas de CHOC circulatoire (ASSESS-SHOCK)

Arrière-plan:

Le choc circulatoire est une condition fréquente dans l'unité de soins intensifs, comprenant environ un patient sur trois dans l'unité de soins intensifs (USI) et associée à des taux de mortalité élevés. Les directives de traitement actuelles stipulent que l'un des principaux objectifs des interventions thérapeutiques est d'améliorer la perfusion tissulaire afin de prévenir un dysfonctionnement ultérieur des organes et la mort. Dans les maladies graves aiguës, jusqu'à un quart des patients développent des aberrations hémostatiques sévères et une coagulopathie, appelée coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), qui est associée à une surmortalité.

Malgré les différences dans la cause sous-jacente, les patients gravement malades partagent des caractéristiques similaires qui peuvent être provoquées par un état de choc. Cette réponse, pouvant dégénérer en affections mettant la vie en danger, est relativement homogène. L'hyperactivation sympatho-surrénalienne induite par le choc peut être un moteur critique de cette endothéliopathie. Si on le laisse se dérouler de manière incontrôlable, des dommages à la microcirculation et un dysfonctionnement des organes peuvent s'ensuivre.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS), une méthode non invasive basée sur les principes de transmission et d'absorption de la lumière, offre une méthode non invasive et continue au chevet du patient pour évaluer la saturation en oxygène de l'hémoglobine tissulaire (StO2), qui peut servir de mesure indirecte de l'adéquation de la perfusion tissulaire. Le NIRS pourrait potentiellement être utilisé pour l'identification précoce des patients présentant une hypoperfusion tissulaire et donc un risque élevé de développer un dysfonctionnement d'organe, et peut également être utilisé pour évaluer la saturation cérébrale en oxygène frontale en cas d'insuffisance circulatoire et son utilisation est bien documentée en anesthésie générale dans de nombreux groupes de patients. Certaines données montrent une association entre de faibles valeurs de StO2 frontales et le délire en USI. L'utilisation de la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer l'oxygénation des tissus chez l'homme en bonne santé a été bien validée. Cependant, l'évaluation de l'oxygénation tissulaire à l'aide du NIRS chez les patients gravement malades est moins bien établie. Les réponses hémodynamiques et systémiques des brûlures sont similaires à celles du choc septique. Cependant, les mécanismes à l'origine de ces réponses n'ont pas été comparés entre les patients brûlés et les patients en choc septique à notre connaissance. Dans l'ensemble, les connaissances sur la microcirculation et la manière de la surveiller chez les patients brûlés sont limitées.

Objectifs:

L'objectif de l'étude de cohorte observationnelle est (1) de déduire si les mesures du NIRS périphérique (membre inférieur enregistré à proximité de la rotule) s'associent au développement d'un dysfonctionnement organique tel qu'évalué par le score d'évaluation séquentielle quotidienne des défaillances organiques (SOFA) en USI pendant les jours 1 à 7 dans l'USI, (2) si les valeurs de StO2 cérébrales (frontales) sont associées au délire dans l'USI et (3) l'association de la StO2 frontale et périphérique avec d'autres paramètres micro- et macrohémodynamiques dans ce groupe de patients , ( 4) déduire les associations entre choc, endothéliopathie, DIC et perfusion tissulaire et, enfin, la faisabilité d'un monitoring NIRS central et périphérique chez les patients en état de choc en réanimation avec les appareils INVOS tm NIRS StO2. En outre, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer (5) l'incidence, l'évolution et les résultats de la coagulation intravasculaire disséminée associée à la septicémie (CIVD) et (6) les associations entre a) les données hémodynamiques continues, b) les données de laboratoire (telles que le syndecan -1 (SDC-1), protéine d'adhésion vasculaire 1 (VAP1), CD73, protéine de liaison à l'héparine (HBP), endostatine, chromogranine, tests de la fonction mitochondriale, numération globulaire d-dimère, INR, énolase spécifique des neurones et données métabolomiques) (7 ) et étudier les associations de polymorphismes mononucléotidiques avec le développement d'un dysfonctionnement d'organe et la mortalité à 90 jours. Comparer les altérations hémodynamiques des patients brûlés à celles des patients septiques dans le but de trouver de nouvelles façons de surveiller et de gérer l'hémodynamique et en particulier la microcirculation chez les patients brûlés.

Conception:

Étude observationnelle multicentrique

Population de patients :

Patients en état de choc circulatoire admis dans les unités de soins intensifs (USI) remplissant les critères d'inclusion.

Taille de l'échantillon:

Un minimum de 250 patients en état de choc circulatoire avec enregistrement au NIRS Un minimum de 400 patients atteints de septicémie pour l'évaluation de l'incidence de la CIVD et des tests métabolomiques et génétiques (étude d'association à l'échelle du génome, GWAS)

Méthodes :

Patients en état de choc circulatoire admis en unité de soins intensifs (USI) remplissant les critères d'inclusion mais aucun des critères d'exclusion dans les 4 heures suivant l'initiation des vasopresseurs en USI et des signes d'hypoperfusion clinique ou de taux élevés de lactate. L'enregistrement NIRS StO2 frontal et périphérique est effectué à l'aide des appareils Medtronic INVOS et des capteurs centraux et périphériques bilatéraux pendant 48 heures à compter de l'inclusion dans l'étude. L'enregistrement INVOS NIRS est en aveugle et ne peut pas être utilisé pour la prise de décision clinique. Les enregistrements frontaux et périphériques de StO2 seront collectés pour des analyses ultérieures. Des prélèvements sanguins seront effectués à l'aide d'une canule artérielle à l'inclusion, et à 12h, 24h et 48h, des prélèvements de gaz du sang seront effectués toutes les 2 heures. Des données sur les données démographiques, l'état de santé, les maladies chroniques et les médicaments avant l'admission aux soins intensifs seront recueillies au cours de l'étude. Les données hémodynamiques, les informations sur les vasopresseurs et les médicaments inotropes, le besoin et l'utilisation de sédatifs, l'équilibre hydrique et les interventions spécifiques en USI pendant le séjour en USI seront également collectées, ainsi que la liste de contrôle quotidienne de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC) et les enregistrements du score SOFA. Un formulaire de rapport de cas électronique (CRF) sera utilisé dans l'étude. En plus des données cliniques, des données de faisabilité et des problèmes signalés concernant l'utilisation des enregistrements NIRS StO2 seront collectées. Les échantillons de sang seront congelés et stockés localement pour un traitement et des analyses ultérieurs.