Perfuusion, happisaturaation, endoteelin toiminnan ja koagulaation ARVIOINTI verenkiertosokissa (ASSESS-SHOCK)

Tausta:

Verenkiertosokki on yleinen tila tehohoitoyksikössä, johon kuuluu noin yksi kolmesta tehohoitoyksikössä olevasta potilaasta, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus. Nykyisten hoitosuositusten mukaan yksi terapeuttisten interventioiden päätavoitteista on parantaa kudosten perfuusiota myöhempien elinten toimintahäiriöiden ja kuoleman ehkäisemiseksi. Akuutissa kriittisessä sairaudessa jopa neljäsosa potilaista kehittää vakavia hemostaattisia poikkeavuuksia ja koagulopatiaa, jota kutsutaan disseminoituneeksi intravaskulaariseksi koagulaatioksi (DIC), joka liittyy liialliseen kuolleisuuteen.

Huolimatta eroista taustalla, akuutisti kriittisesti sairailla potilailla on samanlaisia ​​piirteitä, jotka voivat johtua sokista. Tämä vaste, joka voi kärjistyä hengenvaarallisiin tiloihin, on suhteellisen homogeeninen. Sokin aiheuttama sympatho-adrenal hyperaktivaatio voi olla kriittinen tekijä tässä endoteliopatiassa. Jos annetaan edetä hallitsemattomasti, seurauksena voi olla mikroverenkiertovaurioita ja elinten toimintahäiriöitä.

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS), ei-invasiivinen menetelmä, joka perustuu valon läpäisyn ja absorption periaatteisiin, tarjoaa non-invasiivisen ja jatkuvan potilasmenetelmän kudosten hemoglobiinihappisaturaatio (StO2) arvioimiseen, mikä voi toimia epäsuorana mittarina kudosperfuusion riittävyys. NIRS:ää voitaisiin mahdollisesti käyttää sellaisten potilaiden varhaiseen tunnistamiseen, joilla on kudosten hypoperfuusio ja siksi suuri riski kehittää elinten toimintahäiriöitä, ja sitä voidaan käyttää myös aivojen frontaalisen happisaturaation arvioimiseen verenkierron vajaatoiminnassa, ja sen käyttö on hyvin dokumentoitu yleisanestesiassa monissa potilasryhmissä. Jotkut tiedot osoittavat yhteyden alhaisten frontaalisten StO2-arvojen ja deliriumin välillä teho-osastolla. Lähi-infrapunaspektroskopian käyttö kudosten hapetuksen mittaamiseen terveillä ihmisillä on validoitu hyvin. Kudosten hapetuksen arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden NIRS:n avulla on kuitenkin vähemmän vakiintunutta. Hemodynaamiset ja muut systeemiset vasteet palovammoissa ovat samanlaisia ​​kuin septisen shokin. Tietojemme mukaan näiden vasteiden taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ole verrattu palovamman ja septisen sokin potilaiden välillä. Kaiken kaikkiaan tietämys palovammojen mikroverenkierrosta ja sen seurannasta on rajallista.

Tavoitteet:

Havaintokohorttitutkimuksen tavoitteena on (1) päätellä, liittyvätkö perifeerisen NIRS-mittaukset (alaraajojen rekisteröity polvilumpion proksimaali) elinten toimintahäiriön kehittymiseen, joka on arvioitu päivittäisellä jaksoittaisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteellä (SOFA) teho-osastolla. päivinä 1-7 tehoosastolla, (2) liittyykö aivo- (etu-) StO2-arvoihin delirium teho-osastolla ja (3) frontaalisen ja perifeerisen StO2:n yhteys muihin mikro- ja makrohemodynaamisiin parametreihin tässä potilasryhmässä, ( 4) päätellä sokin, endoteliopatian, DIC:n ja kudosperfuusion väliset yhteydet ja lopuksi keskus- ja perifeerisen NIRS-monitoroinnin toteutettavuus tehohoitoyksikön shokkipotilailla käyttämällä INVOS tm NIRS StO2 -laitteita. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan (5) sepsikseen liittyvän disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation (DIC) esiintyvyyttä, kehitystä ja lopputulosta ja (6) yhteyttä a) jatkuvien hemodynaamisten tietojen, b) laboratoriotietojen (kuten syndekaanin) välillä. -1 (SDC-1), verisuonten adheesioproteiini 1 (VAP1), CD73, hepariinia sitova proteiini (HBP), endostatiini, kromograniini, mitokondrioiden toimintakokeet, verenkuvan d-dimeeri, INR, neuronikohtaiset enolaasi- ja metabolomiikkatiedot) (7) ) ja tutkia yhden nukleotidin polymorfismien yhteyksiä kehittyviin elinten toimintahäiriöihin ja 90 päivän kuolleisuuteen. Vertaa palovammapotilaiden hemodynaamisia muutoksia septisiin potilaisiin tavoitteena löytää uusia tapoja seurata ja hallita palovammapotilaiden hemodynaamista ja erityisesti mikroverenkiertoa.

Design:

Havainnollinen monikeskustutkimus

Potilaspopulaatio:

Potilaat, joilla on verenkiertosokki, otettu teho-osastolle (ICU), jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Otoskoko:

Vähintään 250 potilasta, joilla on verenkiertosokki NIRS-rekisteröinnillä Vähintään 400 potilasta, joilla on sepsis DIC:n ja metabolomiikan ja geneettisten testien esiintyvyyden arvioimiseksi (genominlaajuinen assosiaatiotutkimus, GWAS)

Menetelmät:

Potilaat, joilla on verenkiertosokki, joutuivat tehohoito-osastolle (ICU), jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä 4 tunnin sisällä vasopressorin aloittamisesta teho-osastolla ja kliinisen hypoperfuusion tai kohonneiden laktaattitasojen merkkejä. Frontaalinen ja perifeerinen NIRS StO2 -rekisteröinti suoritetaan käyttämällä Medtronic INVOS -laitteita ja kahdenvälisiä keskus- ja oheisantureita 48 tunnin ajan tutkimuksen aloittamisesta. INVOS NIRS -rekisteröinti on sokkoutettu, eikä sitä voida käyttää kliiniseen päätöksentekoon. Frontaaliset ja perifeeriset StO2-rekisteröinnit kerätään lisäanalyyseja varten. Verinäytteet otetaan valtimokanyylistä inkluusiossa, ja kello 12, 24 ja 48 verikaasunäytteet otetaan 2 tunnin välein. Tutkimuksen aikana kerätään tietoa väestötiedoista, terveydentilasta, kroonisista sairauksista ja lääkkeistä ennen tehohoitoon pääsyä. Lisäksi kerätään hemodynaamisia tietoja, tietoa vasopressori- ja inotrooppisista lääkityksistä, rauhoittavien lääkkeiden tarpeesta ja käytöstä, nestetasapainosta ja teho-osaston erityistoimenpiteistä teho-osaston aikana, sekä päivittäisen tehohoidon deliriumseulontatarkistuslista (ICDSC) ja SOFA-pisteiden rekisteröinnit. Tutkimuksessa käytetään sähköistä tapausraporttilomaketta (CRF). Kliinisen tiedon lisäksi kerätään tietoja NIRS StO2 -rekisteröintien käyttöön liittyvistä toteutettavuudesta ja raportoiduista ongelmista. Verinäytteet pakastetaan ja varastoidaan paikallisesti jatkokäsittelyä ja analyyseja varten.