AVALIAÇÃO da Perfusão, Saturação de Oxigênio, Função Endotelial e Coagulação no CHOQUE Circulatório (ASSESS-SHOCK)

Fundo:

O choque circulatório é uma condição frequente na unidade de terapia intensiva, compreendendo cerca de um dos três pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI), e associado a altas taxas de mortalidade. As diretrizes atuais de tratamento afirmam que um dos principais objetivos das intervenções terapêuticas é melhorar a perfusão tecidual para prevenir disfunção orgânica subsequente e morte. Na doença crítica aguda, até um quarto dos pacientes desenvolve aberrações hemostáticas graves e coagulopatia, denominada coagulação intravascular disseminada (CID), que está associada ao excesso de mortalidade.

Apesar das diferenças na causa subjacente, os pacientes gravemente enfermos compartilham características semelhantes que podem ser causadas pelo choque. Esta resposta, potencialmente escalando para condições de risco de vida, é relativamente homogênea. A hiperativação simpato-adrenal induzida por choque pode ser um fator crítico dessa endoteliopatia. Se for permitido que prossiga de forma incontrolável, podem ocorrer danos à microcirculação e disfunção de órgãos.

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), um método não invasivo baseado nos princípios de transmissão e absorção de luz, oferece um método não invasivo e contínuo à beira do leito para avaliar a saturação de oxigênio da hemoglobina tecidual (StO2), que pode servir como uma medida indireta de a adequação da perfusão tecidual. O NIRS poderia potencialmente ser usado para identificação precoce de pacientes com hipoperfusão tecidual e, portanto, alto risco de desenvolver disfunção orgânica, e também pode ser usado para avaliar a saturação de oxigênio cerebral frontal em insuficiência circulatória e seu uso está bem documentado em anestesia geral em muitos grupos de pacientes. Existem alguns dados mostrando uma associação entre valores baixos de StO2 frontal e delirium na UTI. O uso de espectroscopia de infravermelho próximo para medir a oxigenação tecidual em humanos saudáveis ​​foi bem validado. No entanto, avaliar a oxigenação tecidual usando NIRS em pacientes gravemente enfermos é menos bem estabelecido. As respostas hemodinâmicas e outras respostas sistêmicas em queimaduras são semelhantes às do choque séptico. No entanto, até onde sabemos, os mecanismos por trás dessas respostas não foram comparados entre pacientes com queimaduras e choque séptico. No geral, o conhecimento da microcirculação e como monitorá-la em pacientes queimados é limitado.

Objetivos.

O objetivo do estudo de coorte observacional é (1) deduzir se as medidas de NIRS periféricas (membro inferior registrado proximalmente à rótula) se associam ao desenvolvimento de disfunção orgânica avaliada pelo escore diário sequencial de avaliação de falência de órgãos (SOFA) na UTI durante os dias 1 a 7 na UTI, (2) se os valores de StO2 cerebral (frontal) estão associados a delirium na UTI e (3) a associação de StO2 frontal e periférico com outros parâmetros micro e macro-hemodinâmicos neste grupo de pacientes, ( 4) deduzir as associações entre choque, endoteliopatia, DIC e perfusão tecidual e, por último, a viabilidade de monitoramento NIRS central e periférico em pacientes em choque na UTI usando os aparelhos INVOS tm NIRS StO2. Além disso, os investigadores pretendem avaliar (5) a incidência, evolução e resultado da coagulação intravascular disseminada (DIC) associada à sepse e (6) as associações entre a) dados hemodinâmicos contínuos, b) dados laboratoriais (como sindecan -1 (SDC-1), proteína de adesão vascular 1 (VAP1), CD73, proteína de ligação à heparina (HBP), endostatina, cromogranina, testes de função mitocondrial, hemograma d-dímero, INR, enolase específica do neurônio e dados metabolômicos) (7 ) e estudar associações de polimorfismos de nucleotídeo único com desenvolvimento de disfunção orgânica e mortalidade em 90 dias. Comparar as alterações hemodinâmicas de pacientes queimados com pacientes sépticos com a intenção de encontrar novas formas de monitorar e gerenciar a hemodinâmica e particularmente a microcirculação em pacientes queimados.

Projeto:

Estudo observacional multicêntrico

População de pacientes:

Pacientes com choque circulatório internados nas unidades de terapia intensiva (UTI) preenchendo os critérios de inclusão.

Tamanho da amostra:

Um mínimo de 250 pacientes com choque circulatório com registro NIRS Um mínimo de 400 pacientes com sepse para avaliação da incidência de DIC e metabolômica e testes genéticos (estudo de associação ampla do genoma, GWAS)

Métodos:

Pacientes com choque circulatório admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) preenchendo os critérios de inclusão, mas nenhum dos critérios de exclusão dentro de 4 horas após o início do vasopressor na UTI e sinais de hipoperfusão clínica ou níveis elevados de lactato. O registro NIRS StO2 frontal e periférico é realizado usando os aparelhos Medtronic INVOS e sensores centrais e periféricos bilaterais por 48 horas a partir da inclusão no estudo. O registro INVOS NIRS é cego e não pode ser usado para tomada de decisão clínica. Os registros frontais e periféricos de StO2 serão coletados para análises posteriores. Amostras de sangue serão coletadas de uma cânula arterial no momento da inclusão e, às 12h, 24h e 48h, serão coletadas amostras de gases sanguíneos a cada 2 horas. Dados sobre dados demográficos, estado de saúde, doenças crônicas e medicamentos antes da admissão na UTI serão coletados durante o estudo. Também serão coletados dados hemodinâmicos, informações sobre medicamentos vasopressores e inotrópicos, necessidade e uso de sedativos, balanço hídrico e intervenções específicas na UTI durante a internação na UTI, bem como checklist diário de triagem de delirium em terapia intensiva (ICDSC) e registros SOFA-score. Um formulário eletrônico de relato de caso (CRF) será usado no estudo. Além dos dados clínicos, serão coletados dados de viabilidade e problemas relatados considerando o uso de registros NIRS StO2. As amostras de sangue serão congeladas e armazenadas localmente para posterior processamento e análises.