循环休克中灌注、氧饱和度、内皮功能和凝血的评估 (ASSESS-SHOCK)

背景：

循环性休克是重症监护病房的常见病症，大约占重症监护病房 (ICU) 的三名患者之一，并且与高死亡率相关。 目前的治疗指南指出，治疗干预的主要目标之一是改善组织灌注，以防止随后的器官功能障碍和死亡。 在急性危重疾病中，多达四分之一的患者会出现严重的凝血异常和凝血病，称为弥散性血管内凝血 (DIC)，这与死亡率过高有关。

尽管根本原因不同，但急性危重症患者具有可能由休克驱动的相似特征。 这种可能升级为危及生命的情况的反应是相对同质的。 休克引起的交感神经-肾上腺过度激活可能是这种内皮病的关键驱动因素。 如果放任其不受控制地进行，可能会导致微循环受损和器官功能障碍。

近红外光谱 (NIRS) 是一种基于光传输和吸收原理的非侵入性方法，提供了一种非侵入性和连续床边方法来评估组织血红蛋白氧饱和度 (StO2)，可作为间接测量组织灌注的充分性。 NIRS 可能用于早期识别组织灌注不足的患者，因此有发生器官功能障碍的高风险，也可用于评估循环衰竭时的额叶脑氧饱和度，其在全身麻醉中的应用已在许多患者群体中得到充分证明。 有一些数据显示低额叶 StO2 值与 ICU 中的谵妄之间存在关联。 使用近红外光谱测量健康人体组织氧合作用已得到充分验证。 然而，在重症患者中使用 NIRS 评估组织氧合还不太成熟。 烧伤中的血液动力学和其他全身反应与感染性休克相似。 然而，据我们所知，这些反应背后的机制尚未在烧伤和感染性休克患者之间进行比较。 总的来说，对烧伤患者微循环以及如何监测微循环的了解是有限的。

目标：

观察性队列研究的目的是 (1) 推断外周 NIRS（膝关节近端记录的下肢）的测量是否与 ICU 中每日序贯器官衰竭评估评分 (SOFA) 评估的器官功能障碍的发展相关在 ICU 的第 1 天到第 7 天期间，(2) 大脑（额叶）StO2 值是否与 ICU 中的谵妄相关，以及 (3) 额叶和外周 StO2 与该患者组中其他微观和宏观血流动力学参数的关联，（ 4) 推断休克、内皮病、DIC 和组织灌注之间的关联，最后，使用 INVOS tm NIRS StO2 装置对 ICU 休克患者进行中枢和外周 NIRS 监测的可行性。 此外，研究人员的目标是评估 (5) 脓毒症相关弥漫性血管内凝血 (DIC) 的发生率、演变和结果，以及 (6) a) 连续血液动力学数据、b) 实验室数据（如聚糖）之间的关联-1 (SDC-1)、血管粘附蛋白 1 (VAP1)、CD73、肝素结合蛋白 (HBP)、内皮抑素、嗜铬粒蛋白、线粒体功能测试、血液计数 d-二聚体、INR、神经元特异性烯醇化酶和代谢组学数据）(7 ) 并研究单核苷酸多态性与发生器官功能障碍和 90 天死亡率的关联。 比较烧伤患者与脓毒症患者的血流动力学变化，旨在寻找新的方法来监测和管理烧伤患者的血流动力学，尤其是微循环。

设计：

观察性多中心研究

患者人群：

进入重症监护病房 (ICU) 且符合纳入标准的循环性休克患者。

样本量：

至少 250 名具有 NIRS 注册的循环休克患者 至少 400 名脓毒症患者用于评估 DIC 和代谢组学和基因测试的发生率（全基因组关联研究，GWAS）

方法：

进入重症监护病房 (ICU) 的循环休克患者符合纳入标准，但在 ICU 开始使用血管加压药后 4 小时内没有排除标准，并且有临床灌注不足或乳酸水平升高的迹象。 使用美敦力 INVOS 装置和双侧中央和外围传感器进行额叶和外围 NIRS StO2 注册，时间为研究纳入后 48 小时。 INVOS NIRS 注册是盲法的，不能用于临床决策。 将收集正面和外围 StO2 注册以供进一步分析。 血液样本将在纳入时从动脉插管中取出，并且在 12 小时、24 小时和 48 小时时，将每 2 小时抽取血气样本。 研究期间将收集入住 ICU 前的人口统计数据、健康状况、慢性病和药物治疗数据。 还将收集血液动力学数据、有关血管加压药和正性肌力药物的信息、镇静剂的需要和使用、体液平衡和 ICU 住院期间的特定 ICU 干预措施，以及每日重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC) 和 SOFA 评分登记。 研究中将使用电子病例报告表 (CRF)。 除了临床数据外，还将收集考虑使用 NIRS StO2 注册的可行性数据和报告的问题。 血液样本将被冷冻并储存在当地，以供进一步处理和分析。