BEDÖMNING av perfusion, syremättnad, endotelfunktion och koagulation vid cirkulationsschock (ASSESS-SHOCK)

Bakgrund:

Cirkulatorisk chock är ett vanligt tillstånd på intensivvårdsavdelningen, som omfattar ungefär en av tre patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU), och förknippas med höga dödlighetsfrekvenser. Nuvarande behandlingsriktlinjer anger att ett av huvudmålen för terapeutiska interventioner är att förbättra vävnadsperfusion för att förhindra efterföljande organdysfunktion och död. Vid akut kritisk sjukdom utvecklar upp till en fjärdedel av patienterna svåra hemostatiska aberrationer och koagulopati, kallad disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), som är förknippad med överdödlighet.

Trots skillnader i den bakomliggande orsaken delar akut kritiskt sjuka patienter liknande egenskaper som kan drivas av chock. Detta svar, som potentiellt eskalerar till livshotande tillstånd, är relativt homogent. Den chockinducerade sympatho-binjurehyperaktiveringen kan vara en avgörande drivkraft för denna endoteliopati. Om det tillåts fortsätta okontrollerat kan skador på mikrocirkulationen och organdysfunktion följa.

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS), en icke-invasiv metod baserad på principerna för ljustransmission och absorption, erbjuder en icke-invasiv och kontinuerlig sängkantsmetod för att bedöma vävnadshemoglobin syremättnad (StO2), som kan fungera som ett indirekt mått på tillräckligheten av vävnadsperfusion. NIRS skulle potentiellt kunna användas för tidig identifiering av patienter med vävnadshyperfusion och därmed hög risk att utveckla organdysfunktion, och kan också användas för att bedöma frontal cerebral syremättnad vid cirkulationssvikt och dess användning är väl dokumenterad vid allmän anestesi i många patientgrupper. Det finns vissa data som visar ett samband mellan låga frontala StO2-värden och delirium på ICU. Användningen av nära-infraröd spektroskopi för att mäta vävnadssyresättning hos friska människor har validerats väl. Att bedöma vävnadssyresättning med NIRS hos kritiskt sjuka patienter är dock mindre väl etablerat. De hemodynamiska och andra systemiska reaktionerna vid brännskador liknar dem vid septisk chock. Mekanismerna bakom dessa svar har dock inte jämförts mellan brännskador och patienter med septisk chock såvitt vi vet. Totalt sett är kunskapen om mikrocirkulation och hur man övervakar den hos brännskadapatienter begränsad.

Mål:

Syftet med den observationella kohortstudien är (1) att härleda om mätningar av perifer NIRS (nedre extremiteterna registrerade proximalt om knäskålen) associerar med utvecklingen av organdysfunktion, bedömd med Daily Sequential Organ failure assessment score (SOFA) på ICU under dag 1 till 7 på ICU, (2) huruvida cerebrala (frontala) StO2-värden är associerade med delirium på ICU och (3) associeringen av frontal och perifer StO2 med andra mikro- och makrohemodynamiska parametrar i denna patientgrupp, ( 4) att härleda sambanden mellan chock, endoteliopati, DIC och vävnadsperfusion och, sist, genomförbarheten av central och perifer NIRS-övervakning hos chockpatienter på ICU med hjälp av INVOS tm NIRS StO2-apparater. Dessutom strävar forskarna efter att utvärdera (5) förekomsten, utvecklingen och resultatet av sepsis-associerad disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), och (6) sambanden mellan a) kontinuerliga hemodynamiska data, b) laboratoriedata (som syndekan) -1 (SDC-1), vaskulärt vidhäftningsprotein 1 (VAP1), CD73, heparinbindande protein (HBP), endostatin, kromogranin, mitokondriella funktionstester, blodantal d-dimer, INR, neuronspecifikt enolas och metabolomikdata) (7 ) och studieförbund av enkelnukleotidpolymorfismer med utvecklande organdysfunktion och 90 dagars mortalitet. Att jämföra de hemodynamiska förändringarna hos brännskadapatienter med septiska patienter med avsikt att hitta nya sätt att övervaka och hantera hemodynamisk och särskilt mikrocirkulation hos brännskadapatienter.

Design:

Observationell multicenterstudie

Patientpopulation:

Patienter med cirkulatorisk chock inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU) som uppfyller inklusionskriterierna.

Provstorlek:

Minst 250 patienter med cirkulatorisk chock med NIRS-registrering Minst 400 patienter med sepsis för utvärdering av incidens av DIC och metabolomik och genetiska tester (genomövergripande associationsstudie, GWAS)

Metoder:

Patienter med cirkulatorisk chock inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) som uppfyller inklusionskriterierna men inget av uteslutningskriterierna inom 4 timmar efter vasopressorstart på intensiven och tecken på klinisk hypoperfusion eller förhöjda laktatnivåer. Frontal och perifer NIRS StO2-registrering utförs med hjälp av Medtronic INVOS-apparater och bilaterala centrala och perifera sensorer under 48 timmar från inkludering av studien. INVOS NIRS-registreringen är förblindad och kan inte användas för kliniskt beslutsfattande. De frontala och perifera StO2-registreringarna kommer att samlas in för ytterligare analyser. Blodprover kommer att tas från en artärkanyl vid inklusion, och vid 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar kommer blodgasprover att tas varannan timme. Data om demografiska data, hälsotillstånd, kroniska sjukdomar och mediciner före inläggning på intensivvårdsavdelning kommer att samlas in under studien. Hemodynamiska data, information om vasopressor- och inotropmedicinering, behov och användning av lugnande medel, vätskebalans och specifika intensivvårdsinsatser under intensivvårdsvistelsen kommer också att samlas in, liksom checklista för daglig intensivvårdsdeliriumscreening (ICDSC) och registreringar av SOFA-poäng. Ett elektroniskt fallrapportformulär (CRF) kommer att användas i studien. Utöver kliniska data kommer data om genomförbarhet och rapporterade problem med hänsyn till användningen av NIRS StO2-registreringar att samlas in. Blodprover kommer att frysas och lagras lokalt för vidare bearbetning och analyser.