VURDERING af perfusion, iltmætning, endotelfunktion og koagulation ved kredsløbschok (ASSESS-SHOCK)

Baggrund:

Cirkulatorisk chok er en hyppig tilstand på intensivafdelingen, der omfatter omkring én ud af tre patienter på intensivafdelingen (ICU), og er forbundet med høje dødelighedsrater. Nuværende behandlingsretningslinjer angiver, at et af hovedmålene for terapeutiske interventioner er at forbedre vævsperfusion for at forhindre efterfølgende organdysfunktion og død. Ved akut kritisk sygdom udvikler op til en fjerdedel af patienterne alvorlige hæmostatiske aberrationer og koagulopati, kaldet dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), som er forbundet med overdødelighed.

På trods af forskelle i den underliggende årsag deler akut kritisk syge patienter lignende træk, som kan være drevet af chok. Denne reaktion, der potentielt eskalerer til livstruende tilstande, er relativt homogen. Den chokinducerede sympatho-binyrehyperaktivering kan være en kritisk drivkraft for denne endoteliopati. Hvis det får lov til at fortsætte ukontrolleret, kan skader på mikrocirkulationen og organdysfunktion følge.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS), en ikke-invasiv metode baseret på principperne om lystransmission og absorption, tilbyder en ikke-invasiv og kontinuerlig bedside-metode til vurdering af vævshæmoglobin-iltmætning (StO2), som kan tjene som et indirekte mål for tilstrækkeligheden af ​​vævsperfusion. NIRS kan potentielt bruges til tidlig identifikation af patienter med vævshyperfusion og derfor høj risiko for at udvikle organdysfunktion, og kan også bruges til at vurdere frontal cerebral iltmætning ved kredsløbssvigt, og dets anvendelse er veldokumenteret i generel anæstesi i mange patientgrupper. Der er nogle data, der viser en sammenhæng mellem lave frontale StO2-værdier og delirium på intensivafdelingen. Brugen af ​​nær-infrarød spektroskopi til at måle vævsiltning hos raske mennesker er blevet velvalideret. Men vurdering af vævsiltning ved hjælp af NIRS hos kritisk syge patienter er mindre veletableret. De hæmodynamiske og andre systemiske reaktioner ved forbrændinger svarer til dem ved septisk shock. Mekanismerne bag disse reaktioner er dog ikke blevet sammenlignet mellem brandsår og patienter med septisk shock, så vidt vi ved. Samlet set er kendskabet til mikrocirkulation og hvordan man overvåger det hos brandsårpatienter begrænset.

Mål:

Formålet med det observationelle kohortestudie er (1) at udlede, om målinger af perifer NIRS (nedre lemmer registreret proksimalt for knæskallen) associerer med udviklingen af ​​organdysfunktion vurderet ved daglig sekventiel organsvigtvurderingsscore (SOFA) på ICU i løbet af dag 1 til 7 på intensivafdelingen, (2) om cerebrale (frontale) StO2-værdier er forbundet med delirium på intensivafdelingen og (3) sammenhængen mellem frontal og perifer StO2 med andre mikro- og makrohæmodynamiske parametre i denne patientgruppe, ( 4) at udlede sammenhænge mellem shock, endoteliopati, DIC og vævsperfusion og sidst, gennemførligheden af ​​central og perifer NIRS-monitorering hos shockpatienter på intensivafdelingen ved brug af INVOS tm NIRS StO2-apparater. Derudover sigter efterforskerne på at evaluere (5) forekomsten, udviklingen og resultatet af sepsis-associeret dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og (6) sammenhængene mellem a) kontinuerlige hæmodynamiske data, b) laboratoriedata (såsom syndecan) -1 (SDC-1), vaskulært adhæsionsprotein 1 (VAP1), CD73, heparinbindende protein (HBP), endostatin, chromogranin, mitokondrielle funktionstests, blodtal d-dimer, INR, neuronspecifik enolase og metabolomiske data) (7 ) og undersøgelsessammenslutninger af enkeltnukleotidpolymorfismer med udviklende organdysfunktion og 90-dages dødelighed. At sammenligne de hæmodynamiske ændringer af brandsårpatienter med septiske patienter med den hensigt at finde nye måder at overvåge og styre hæmodynamisk og især mikrocirkulation hos brandsårpatienter.

Design:

Observationel multicenterundersøgelse

Patientpopulation:

Patienter med cirkulatorisk shock indlagt på intensivafdelinger (ICU), der opfylder inklusionskriterierne.

Prøvestørrelse:

Minimum 250 patienter med kredsløbshock med NIRS-registrering Minimum 400 patienter med sepsis til evaluering af forekomst af DIC og metabolomics og genetiske tests (genomdækkende associationsundersøgelse, GWAS)

Metoder:

Patienter med cirkulatorisk shock indlagt på intensivafdelingen (ICU), der opfylder inklusionskriterierne, men ingen af ​​eksklusionskriterierne inden for 4 timer efter vasopressorstart på intensivafdelingen og tegn på klinisk hypoperfusion eller forhøjede laktatniveauer. Frontal og perifer NIRS StO2-registrering udføres ved hjælp af Medtronic INVOS-apparater og bilaterale centrale og perifere sensorer i 48 timer fra undersøgelsens inklusion. INVOS NIRS-registreringen er blindet og kan ikke bruges til klinisk beslutningstagning. De frontale og perifere StO2-registreringer vil blive indsamlet til yderligere analyser. Blodprøver vil blive taget fra en arteriel kanyle ved inklusion, og kl. 12, 24 og 48 vil der blive udtaget blodgasprøver hver 2. time. Data om demografiske data, helbredstilstand, kroniske sygdomme og medicin forud for ICU-indlæggelse vil blive indsamlet under undersøgelsen. Hæmodynamiske data, information om vasopressor- og inotrop medicin, behov og brug af beroligende midler, væskebalance og specifikke ICU-interventioner under ICU-opholdet vil også blive indsamlet, samt daglig intensiv delirium screening checkliste (ICDSC) og SOFA-score registreringer. Der vil blive brugt et elektronisk case report form (CRF) i undersøgelsen. Ud over kliniske data vil der blive indsamlet data om gennemførlighed og rapporterede problemer i forbindelse med brugen af ​​NIRS StO2-registreringer. Blodprøver vil blive frosset og opbevaret lokalt til videre behandling og analyser.