BEURTEILUNG von Durchblutung, Sauerstoffsättigung, Endothelfunktion und Gerinnung bei Kreislauf-SCHOCK (ASSESS-SHOCK)

Hintergrund:

Kreislaufschock ist eine häufige Erkrankung auf der Intensivstation, die etwa einen von drei Patienten auf der Intensivstation (ICU) betrifft und mit hohen Sterblichkeitsraten verbunden ist. Aktuelle Behandlungsrichtlinien besagen, dass eines der Hauptziele therapeutischer Interventionen darin besteht, die Gewebedurchblutung zu verbessern, um eine nachfolgende Organfunktionsstörung und den Tod zu verhindern. Bei einer akuten kritischen Erkrankung entwickeln bis zu einem Viertel der Patienten schwere hämostatische Aberrationen und Gerinnungsstörungen, die als disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC) bezeichnet werden und mit einer erhöhten Sterblichkeit einhergehen.

Trotz Unterschieden in der zugrunde liegenden Ursache weisen akut kritisch kranke Patienten ähnliche Merkmale auf, die durch einen Schock ausgelöst werden können. Diese Reaktion, die möglicherweise zu lebensbedrohlichen Zuständen eskaliert, ist relativ homogen. Die schockinduzierte sympatho-adrenale Hyperaktivierung kann ein kritischer Treiber dieser Endotheliopathie sein. Lässt man sie unkontrolliert ablaufen, können Schäden an der Mikrozirkulation und Organfunktionsstörungen die Folge sein.

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), eine nicht-invasive Methode, die auf den Prinzipien der Lichtübertragung und -absorption basiert, bietet eine nicht-invasive und kontinuierliche bettseitige Methode zur Bestimmung der Hämoglobin-Sauerstoffsättigung (StO2) des Gewebes, die als indirektes Maß für dienen kann die Angemessenheit der Gewebedurchblutung. NIRS könnte möglicherweise zur Früherkennung von Patienten mit Gewebe-Hypoperfusion und daher hohem Risiko für die Entwicklung einer Organdysfunktion verwendet werden und kann auch zur Beurteilung der frontalen zerebralen Sauerstoffsättigung bei Kreislaufversagen verwendet werden, und seine Verwendung ist in der Allgemeinanästhesie bei vielen Patientengruppen gut dokumentiert. Es gibt einige Daten, die einen Zusammenhang zwischen niedrigen frontalen StO2-Werten und Delir auf der Intensivstation zeigen. Die Verwendung der Nahinfrarot-Spektroskopie zur Messung der Gewebesauerstoffversorgung bei gesunden Menschen ist gut validiert. Die Beurteilung der Gewebeoxygenierung mittels NIRS bei kritisch kranken Patienten ist jedoch weniger gut etabliert. Die hämodynamischen und anderen systemischen Reaktionen bei Verbrennungen ähneln denen bei septischem Schock. Die Mechanismen hinter diesen Reaktionen wurden jedoch unseres Wissens nicht zwischen Patienten mit Verbrennungen und septischem Schock verglichen. Insgesamt ist das Wissen über die Mikrozirkulation und deren Überwachung bei Verbrennungspatienten begrenzt.

Ziele:

Das Ziel der beobachtenden Kohortenstudie besteht darin, (1) abzuleiten, ob Messungen des peripheren NIRS (untere Extremitäten, die proximal zur Kniescheibe registriert sind) mit der Entwicklung einer Organfunktionsstörung assoziiert sind, die anhand des Daily Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA) auf der Intensivstation bewertet wird während der Tage 1 bis 7 auf der Intensivstation, (2) ob zerebrale (frontale) StO2-Werte mit Delir auf der Intensivstation assoziiert sind und (3) die Assoziation von frontalem und peripherem StO2 mit anderen mikro- und makrohämodynamischen Parametern in dieser Patientengruppe, ( 4) Ableitung der Zusammenhänge zwischen Schock, Endotheliopathie, DIC und Gewebedurchblutung und schließlich die Machbarkeit der zentralen und peripheren NIRS-Überwachung bei Schockpatienten auf der Intensivstation unter Verwendung der INVOS tm NIRS StO2-Geräte. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, (5) die Inzidenz, Entwicklung und das Ergebnis von Sepsis-assoziierter disseminierter intravasaler Gerinnung (DIC) und (6) die Zusammenhänge zwischen a) kontinuierlichen hämodynamischen Daten, b) Labordaten (wie Syndecan -1 (SDC-1), vaskuläres Adhäsionsprotein 1 (VAP1), CD73, Heparin-bindendes Protein (HBP), Endostatin, Chromogranin, mitochondriale Funktionstests, Blutbild-D-Dimer, INR, neuronenspezifische Enolase und Metabolomikdaten) (7 ) und Studienassoziationen von Einzelnukleotid-Polymorphismen mit sich entwickelnder Organdysfunktion und 90-Tage-Mortalität. Vergleich der hämodynamischen Veränderungen von Patienten mit Verbrennungen mit septischen Patienten mit der Absicht, neue Wege zur Überwachung und Steuerung der Hämodynamik und insbesondere der Mikrozirkulation bei Patienten mit Verbrennungen zu finden.

Design:

Multizentrische Beobachtungsstudie

Patientenpopulation:

Patienten mit Kreislaufschock, die auf den Intensivstationen (ICU) aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Probengröße:

Mindestens 250 Patienten mit Kreislaufschock mit NIRS-Registrierung Mindestens 400 Patienten mit Sepsis zur Bewertung der Inzidenz von DIC und Metabolomik- und Gentests (genomweite Assoziationsstudie, GWAS)

Methoden:

Patienten mit Kreislaufschock, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien, aber keines der Ausschlusskriterien erfüllen, innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Vasopressortherapie auf der Intensivstation und Anzeichen einer klinischen Hypoperfusion oder erhöhten Laktatspiegeln. Die frontale und periphere NIRS-StO2-Registrierung wird mit den Medtronic INVOS-Geräten und bilateralen zentralen und peripheren Sensoren für 48 Stunden nach Studieneinschluss durchgeführt. Die INVOS NIRS-Registrierung ist verblindet und kann nicht für die klinische Entscheidungsfindung verwendet werden. Die frontalen und peripheren StO2-Registrierungen werden für weitere Analysen gesammelt. Blutproben werden bei Aufnahme aus einer arteriellen Kanüle entnommen, und um 12 h, 24 h und 48 h werden alle 2 Stunden Blutgasproben entnommen. Während der Studie werden Daten zu demografischen Daten, Gesundheitszustand, chronischen Erkrankungen und Medikationen vor der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben. Hämodynamische Daten, Informationen zu vasopressorischen und inotropen Medikamenten, Bedarf und Verwendung von Beruhigungsmitteln, Flüssigkeitshaushalt und spezifischen Eingriffen auf der Intensivstation während des Aufenthalts auf der Intensivstation werden ebenfalls erfasst, ebenso wie die Checkliste für das tägliche Intensiv-Delirium-Screening (ICDSC) und SOFA-Score-Registrierungen. In der Studie wird ein elektronisches Fallberichtsformular (CRF) verwendet. Neben klinischen Daten werden Daten zur Machbarkeit und zu gemeldeten Problemen bei der Verwendung von NIRS-StO2-Registrierungen gesammelt. Blutproben werden eingefroren und zur weiteren Verarbeitung und Analyse vor Ort gelagert.