ОЦЕНКА перфузии, насыщения кислородом, эндотелиальной функции и коагуляции при циркуляторном шоке (ASSESS-SHOCK)

Фон:

Циркуляторный шок является частым состоянием в отделении интенсивной терапии, включая примерно одного из трех пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ), и связано с высокими показателями смертности. Текущие руководства по лечению утверждают, что одной из основных целей терапевтических вмешательств является улучшение перфузии тканей для предотвращения последующей дисфункции органов и смерти. При острых критических состояниях у четверти пациентов развиваются тяжелые нарушения гемостаза и коагулопатия, называемая синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), что связано с повышенной смертностью.

Несмотря на различия в первопричине, остробольные пациенты в критическом состоянии имеют схожие черты, которые могут быть вызваны шоком. Эта реакция, потенциально приводящая к опасным для жизни состояниям, является относительно однородной. Симпато-адреналовая гиперактивация, вызванная шоком, может быть критическим фактором этой эндотелиопатии. Если позволить действовать бесконтрольно, могут последовать повреждения микроциркуляции и органная дисфункция.

Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS), неинвазивный метод, основанный на принципах пропускания и поглощения света, предлагает неинвазивный и непрерывный метод у постели больного для оценки насыщения тканевого гемоглобина кислородом (StO2), который может служить косвенным измерением адекватность тканевой перфузии. NIRS потенциально может использоваться для раннего выявления пациентов с гипоперфузией тканей и, следовательно, с высоким риском развития органной дисфункции, а также может использоваться для оценки насыщения кислородом лобных отделов головного мозга при недостаточности кровообращения, и его использование хорошо задокументировано при общей анестезии во многих группах пациентов. Имеются данные, показывающие связь между низкими значениями лобного StO2 и делирием в отделении интенсивной терапии. Использование ближней инфракрасной спектроскопии для измерения оксигенации тканей у здоровых людей хорошо зарекомендовало себя. Однако оценка оксигенации тканей с помощью NIRS у пациентов в критическом состоянии менее надежна. Гемодинамические и другие системные реакции при ожогах сходны с таковыми при септическом шоке. Однако, насколько нам известно, механизмы, лежащие в основе этих реакций, у пациентов с ожогами и септическим шоком не сравнивались. В целом, знания о микроциркуляции и способах ее мониторинга у ожоговых больных ограничены.

Цели:

Цель обсервационного когортного исследования состоит в том, чтобы (1) определить, связаны ли измерения периферического NIRS (нижняя конечность, зарегистрированная проксимальнее коленной чашечки) с развитием органной дисфункции, оцениваемой по ежедневной шкале оценки органной недостаточности (SOFA) в отделении интенсивной терапии. в течение 1-7 дней в ОИТ, (2) связаны ли церебральные (лобные) значения StO2 с делирием в ОИТ и (3) связь лобного и периферического StO2 с другими микро- и макрогемодинамическими параметрами в этой группе пациентов, ( 4) вывести связь между шоком, эндотелиопатией, ДВС-синдромом и тканевой перфузией и, наконец, возможность центрального и периферического NIRS-мониторинга у пациентов с шоком в отделении интенсивной терапии с использованием приборов INVOS TM NIRS StO2. Кроме того, исследователи стремятся оценить (5) частоту возникновения, развитие и исход сепсис-ассоциированного диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) и (6) взаимосвязь между а) непрерывными гемодинамическими данными, б) лабораторными данными (такими как синдекан -1 (SDC-1), белок сосудистой адгезии 1 (VAP1), CD73, белок, связывающий гепарин (HBP), эндостатин, хромогранин, тесты митохондриальной функции, d-димер анализа крови, INR, нейронспецифическая энолаза и данные метаболомики) (7 ) и изучить ассоциации однонуклеотидных полиморфизмов с развивающейся дисфункцией органов и 90-дневной смертностью. Сравнить гемодинамические изменения у ожоговых больных с септическими пациентами с целью найти новые способы мониторинга и управления гемодинамикой и особенно микроциркуляцией у ожоговых больных.

Дизайн:

Обсервационное многоцентровое исследование

Популяция пациентов:

Пациенты с циркуляторным шоком, госпитализированные в отделения интенсивной терапии (ОИТ), соответствующие критериям включения.

Размер образца:

Минимум 250 пациентов с циркуляторным шоком с регистрацией NIRS Минимум 400 пациентов с сепсисом для оценки частоты ДВС-синдрома и метаболомных и генетических тестов (полногеномное ассоциативное исследование, GWAS)

Методы:

Пациенты с циркуляторным шоком, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ), отвечающие критериям включения, но не отвечающие критериям исключения, в течение 4 часов после начала приема вазопрессоров в ОИТ и признаки клинической гипоперфузии или повышенного уровня лактата. Фронтальная и периферическая регистрация NIRS StO2 выполняется с использованием приборов Medtronic INVOS и двусторонних центральных и периферических датчиков в течение 48 часов с момента включения в исследование. Регистрация INVOS NIRS является слепой и не может использоваться для принятия клинических решений. Фронтальные и периферические регистрации StO2 будут собраны для дальнейшего анализа. Образцы крови берут из артериальной канюли при включении, а через 12, 24 и 48 часов образцы газов крови берут каждые 2 часа. В ходе исследования будут собраны данные о демографических данных, состоянии здоровья, хронических заболеваниях и лекарствах до поступления в отделение интенсивной терапии. Также будут собираться гемодинамические данные, информация о вазопрессорных и инотропных препаратах, потребности и использовании седативных средств, балансе жидкости и конкретных вмешательствах в ОИТ во время пребывания в ОИТ, а также ежедневный контрольный список скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC) и регистрация по шкале SOFA. В исследовании будет использоваться электронная форма истории болезни (CRF). В дополнение к клиническим данным будут собраны данные о возможности и сообщениях о проблемах, связанных с использованием регистраций NIRS StO2. Образцы крови будут заморожены и сохранены на месте для дальнейшей обработки и анализа.