HODNOCENÍ perfuze, saturace kyslíkem, endoteliální funkce a koagulace u oběhového ŠOKU (ASSESS-SHOCK)

Pozadí:

Oběhový šok je častým stavem na jednotce intenzivní péče, který zahrnuje zhruba jednoho ze tří pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), a je spojen s vysokou úmrtností. Současná doporučení pro léčbu uvádějí, že jedním z hlavních cílů terapeutických intervencí je zlepšit tkáňovou perfuzi, aby se zabránilo následné dysfunkci orgánů a smrti. Při akutním kritickém onemocnění se až u jedné čtvrtiny pacientů vyvinou závažné hemostatické aberace a koagulopatie, nazývaná diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), která je spojena s nadměrnou mortalitou.

Navzdory rozdílům v základní příčině sdílejí akutně kriticky nemocní pacienti podobné rysy, které mohou být způsobeny šokem. Tato reakce, potenciálně eskalující do život ohrožujících stavů, je relativně homogenní. Šokem indukovaná sympato-adrenální hyperaktivace může být kritickým hnacím motorem této endoteliopatie. Pokud je umožněno nekontrolovatelné pokračování, může následovat poškození mikrocirkulace a orgánová dysfunkce.

Near-infrared spectroscopy (NIRS), neinvazivní metoda založená na principech přenosu a absorpce světla, nabízí neinvazivní a kontinuální metodu u lůžka k hodnocení saturace tkáňového hemoglobinu kyslíkem (StO2), která může sloužit jako nepřímé měření přiměřenost tkáňové perfuze. NIRS by mohl být potenciálně použit pro včasnou identifikaci pacientů s tkáňovou hypoperfuzí, a tedy vysokým rizikem rozvoje orgánové dysfunkce, a může být také použit pro hodnocení frontální cerebrální saturace kyslíkem při oběhovém selhání a jeho použití je dobře zdokumentováno v celkové anestezii u mnoha skupin pacientů. Některé údaje ukazují souvislost mezi nízkými hodnotami frontálního StO2 a deliriem na JIP. Použití blízké infračervené spektroskopie k měření okysličení tkání u zdravých lidí bylo dobře ověřeno. Hodnocení oxygenace tkání pomocí NIRS u kriticky nemocných pacientů je však méně zavedené. Hemodynamické a další systémové reakce u popálenin jsou podobné jako u septického šoku. Mechanismy za těmito reakcemi však nebyly podle našich znalostí srovnávány mezi pacienty s popáleninami a septickým šokem. Celkově jsou znalosti o mikrocirkulaci a způsobu jejího sledování u popálených pacientů omezené.

Cíle:

Cílem observační kohortové studie je (1) odvodit, zda měření periferního NIRS (dolní končetina registrovaná proximálně od kolenního kloubu) souvisí s rozvojem orgánové dysfunkce, jak bylo hodnoceno denním sekvenčním skóre selhání orgánů (SOFA) na JIP během 1. až 7. dne na JIP, (2) zda jsou mozkové (frontální) hodnoty StO2 spojeny s deliriem na JIP a (3) asociace frontálního a periferního StO2 s dalšími mikro- a makrohemodynamickými parametry u této skupiny pacientů, ( 4) odvodit souvislosti mezi šokem, endoteliopatií, DIC a tkáňovou perfuzí a v neposlední řadě proveditelnost centrálního a periferního monitorování NIRS u pacientů v šoku na JIP pomocí přístrojů INVOS tm NIRS StO2. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení (5) výskytu, vývoje a výsledku sepse spojené diseminované intravaskulární koagulace (DIC) a (6) souvislostí mezi a) kontinuálními hemodynamickými údaji, b) laboratorními údaji (jako je syndekan -1 (SDC-1), vaskulární adhezní protein 1 (VAP1), CD73, protein vázající heparin (HBP), endostatin, chromogranin, mitochondriální funkční testy, krevní obraz d-dimer, INR, neuronově specifická enoláza a metabolomické údaje) (7 ) a studovat asociace jednonukleotidových polymorfismů s rozvíjející se orgánovou dysfunkcí a 90denní mortalitou. Porovnat hemodynamické změny u popálených pacientů se septiky se záměrem nalézt nové způsoby monitorování a řízení hemodynamické a zejména mikrocirkulace u popálených pacientů.

Design:

Observační multicentrická studie

Populace pacientů:

Pacienti s oběhovým šokem přijati na jednotky intenzivní péče (JIP) splňující kritéria pro zařazení.

Velikost vzorku:

Minimálně 250 pacientů s oběhovým šokem s registrací NIRS Minimálně 400 pacientů se sepsí pro hodnocení incidence DIC a metabolomických a genetických testů (genomová asociační studie, GWAS)

Metody:

Pacienti s oběhovým šokem přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) splňující kritéria pro zařazení, ale žádné z vylučovacích kritérií do 4 hodin od zahájení vazopresoru na JIP a známky klinické hypoperfuze nebo zvýšené hladiny laktátu. Frontální a periferní NIRS Registrace StO2 se provádí pomocí přístrojů Medtronic INVOS a bilaterálních centrálních a periferních senzorů po dobu 48 hodin od zařazení do studie. Registrace INVOS NIRS je zaslepená a nelze ji použít pro klinické rozhodování. Frontální a periferní registrace StO2 budou shromažďovány pro další analýzy. Vzorky krve budou odebírány z arteriální kanyly při zařazení a po 12 h, 24 h a 48 h budou vzorky krevních plynů odebírány každé 2 hodiny. Během studie budou shromažďovány údaje o demografických datech, zdravotním stavu, chronických onemocněních a lécích před přijetím na JIP. Budou také shromažďovány hemodynamické údaje, informace o vazopresorické a inotropní medikaci, potřebě a použití sedativ, rovnováze tekutin a specifických intervencích na JIP během pobytu na JIP, stejně jako denní kontrolní seznam pro screening deliria na intenzivní péči (ICDSC) a registrace skóre SOFA. Ve studii bude použit elektronický formulář kazuistiky (CRF). Kromě klinických údajů budou shromažďovány údaje o proveditelnosti a hlášených problémech s ohledem na použití registrací NIRS StO2. Vzorky krve budou zmraženy a lokálně uloženy pro další zpracování a analýzy.