乳癌骨転移における循環オステオカルシン陽性細胞 (COP-BREAST)
乳癌骨転移進行の細胞ベースのバイオマーカーとしての循環オステオカルシン陽性細胞
調査の概要
詳細な説明
骨は乳癌転移の最も一般的な部位であり、病的骨折、臍帯圧迫、高カルシウム血症、激しい痛みなどの骨転移の骨格関連事象 (SRE) が、罹患した患者の末期における生活の質の低下の原因となっています。 . 以前の SRE は、深刻な罹患率と死亡率に関連するその後の SRE の主要な危険因子であるため、臨床症状の前に骨転移を早期に検出することは、乳がん患者のより良い管理に不可欠です。 現在、骨転移の診断は、全身骨シンチグラフィー (WBBS) などの画像診断法に依存しています。 ただし、WBBS での放射性核種の検出可能性は、かなりのマクロ転移の進行に起因する全体的な骨の構造破壊に依存します。
後期骨芽細胞分化マーカーであるオステオカルシンを発現する小さな単球細胞と定義される循環骨前駆細胞は、ヒト末梢血単核細胞 (PBMC) で同定されていました。 抗オステオカルシン抗体を使用したPBMCのフローサイトメトリー分析により、骨が急速に成長する時期にある青年は、成人よりもオステオカルシン陽性細胞の割合が高いことが示されました。 さらに、これらの細胞は、骨折、副甲状腺機能低下症、または糖尿病などの状態における骨代謝回転の病理学的変化とも正の相関がありました。 まとめると、循環している骨前駆細胞は、生理学的または病理学的状態の骨代謝回転の変化を反映しています。
この研究の科学的仮説は、循環骨前駆細胞が骨微小転移の初期段階で増加することであり、この臨床研究の目的は、骨転移の有無にかかわらず転移性乳癌における循環骨前駆細胞の違いを調査することです。 この研究では、骨転移の進行を監視および/または予測する際の循環骨前駆細胞の価値を検証するために、オステオカルシン陽性細胞の数が多い患者がより早い時点で骨転移を発症するかどうかも調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Sun Wook Cho, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82-2-2072-4761
- メール：swchomd@snu.ac.kr
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Seoul、大韓民国、02841
- 募集
- Korea University Anam Hospital
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コンタクト：
- Kyung Hwa Park, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82-2-920-6841
- メール：katyoncopark@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- ソウル国立大学病院または高麗大学安岩病院、ソウル、韓国の患者
- 大韓民国の居住者
説明
包含基準:
- -補助化学療法または放射線療法の対象となるステージ2A-4の乳がん患者
- 20歳以上
- 女性
- -研究目的を理解する能力と書面による同意に署名する意欲
- ECOG ステータス 0、1 または 2
除外基準:
- -5年以内の乳房以外の部位での原発性がんの診断歴
- 原発性副甲状腺機能亢進症、パジェット病、骨軟化症、骨形成不全症を含む骨代謝の疾患
- ECOGステータス3または4
- 書面による同意の撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低cOCの骨転移(+)
循環するオステオカルシン陽性（cOC）細胞の数が少ない骨転移を有する患者
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フローサイトメトリーによる末梢血単核細胞中のオステオカルシン陽性細胞の定量測定
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COCが高い骨転移(+)
循環オステオカルシン陽性（cOC）細胞の数が多い骨転移を有する患者
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フローサイトメトリーによる末梢血単核細胞中のオステオカルシン陽性細胞の定量測定
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低cOCの骨転移(-)
循環するオステオカルシン陽性 (cOC) 細胞の数が少ない骨格外部位にのみ転移がある患者
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フローサイトメトリーによる末梢血単核細胞中のオステオカルシン陽性細胞の定量測定
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COCが高い骨転移(-)
循環するオステオカルシン陽性 (cOC) 細胞の数が多い骨格外部位にのみ転移がある患者
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フローサイトメトリーによる末梢血単核細胞中のオステオカルシン陽性細胞の定量測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨転移の進行
時間枠：入学後18ヶ月
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転移性骨病変は、骨スキャン、CT、MRI、または PET などの画像検査、または病的骨折や進行性神経学的徴候などの活発な骨格関連イベント (SRE) の発生率を使用して、18 か月後に再評価されます。
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入学後18ヶ月
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新たな骨転移の診断
時間枠：入学後18ヶ月
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De novo骨転移は、画像検査を使用して診断されます
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入学後18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sun Wook Cho, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jeong HM, Cho SW, Park SI. Osteoblasts Are the Centerpiece of the Metastatic Bone Microenvironment. Endocrinol Metab (Seoul). 2016 Dec;31(4):485-492. doi: 10.3803/EnM.2016.31.4.485.
- Eghbali-Fatourechi GZ, Lamsam J, Fraser D, Nagel D, Riggs BL, Khosla S. Circulating osteoblast-lineage cells in humans. N Engl J Med. 2005 May 12;352(19):1959-66. doi: 10.1056/NEJMoa044264.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Manavalan JS, Cremers S, Dempster DW, Zhou H, Dworakowski E, Kode A, Kousteni S, Rubin MR. Circulating osteogenic precursor cells in type 2 diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Sep;97(9):3240-50. doi: 10.1210/jc.2012-1546. Epub 2012 Jun 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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