유방암 뼈 전이에서 순환하는 Osteocalcin 양성 세포 (COP-BREAST)
유방암 뼈 전이 진행의 세포 기반 바이오마커로서 순환하는 오스테오칼신 양성 세포
연구 개요
상세 설명
뼈는 유방암 전이의 가장 흔한 부위이며 병적 골절, 척수 압박, 고칼슘 혈증 및 심한 통증과 같은 뼈 전이의 골격 관련 사건(SRE)은 고통받는 환자의 말기 삶의 질 저하를 설명합니다. . 이전 SRE는 심각한 이환율 및 사망률과 관련된 후속 SRE의 주요 위험 요소이기 때문에 유방암 환자의 더 나은 관리를 위해서는 임상 증상 이전에 뼈 전이를 조기에 발견하는 것이 필수적입니다. 현재 뼈 전이의 진단은 전신 뼈 신티그라피(WBBS)와 같은 이미징 양식에 의존합니다. 그러나 WBBS에서 방사성 핵종 활동의 검출 가능성은 상당한 대전이 진행으로 인한 총 구조적 뼈 파괴에 달려 있습니다.
후기 조골세포 분화 마커인 오스테오칼신을 발현하는 작은 단핵구 세포로 정의되는 순환 골전구 세포는 인간 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 확인되었습니다. 항-오스테오칼신 항체를 이용한 PBMC의 유세포 분석 결과, 급속한 골 성장기에 있는 청소년이 성인보다 더 높은 오스테오칼신 양성 세포 분율을 보였다. 게다가, 이 세포들은 또한 골절, 부갑상선기능저하증 또는 당뇨병과 같은 상태에서 골교체의 병리학적 변화와 양의 상관관계가 있었습니다. 총체적으로, 순환하는 골전구 세포는 생리학적 또는 병리학적 상태에서 뼈 회전율의 변화를 반영합니다.
본 연구의 과학적 가설은 골 미세전이의 초기 단계에서 순환 골전구 세포가 증가한다는 것이며, 본 임상 연구의 목적은 골 전이가 있거나 없는 전이성 유방암에서 순환 골전구 세포의 차이를 조사하는 것이다. 이 연구는 또한 골 전이의 진행을 모니터링 및/또는 예측하는 데 순환하는 골전구 세포의 가치를 검증하기 위해 오스테오칼신 양성 세포 수가 많은 환자에서 더 이른 시점에 골 전이가 발생하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Sun Wook Cho, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-2072-4761
- 이메일: swchomd@snu.ac.kr
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Seoul, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
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연락하다:
- Kyung Hwa Park, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-920-6841
- 이메일: katyoncopark@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 서울대학교병원 또는 고려대학교 안암병원 환자
- 대한민국 거주자
설명
포함 기준:
- 보조 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 2A-4기 유방암 환자
- 20세 이상
- 여성
- 연구 목적을 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력
- ECOG 상태 0, 1 또는 2
제외 기준:
- 5년 이내 유방암 이외의 부위에서 원발암 진단을 받은 이력
- 원발성 부갑상선기능항진증, 파제트병, 골연화증, 골형성부전증을 포함한 골대사 질환
- ECOG 상태 3 또는 4
- 서면 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 cOC를 동반한 골전이(+)
순환하는 오스테오칼신 양성(cOC) 세포 수가 적은 골전이 환자
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유동 세포 계측법에 의한 말초 혈액 단핵 세포의 오스테오칼신 양성 세포의 정량적 측정
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높은 cOC를 동반한 골 전이(+)
순환하는 오스테오칼신 양성(cOC) 세포 수가 많은 골 전이가 있는 환자
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유동 세포 계측법에 의한 말초 혈액 단핵 세포의 오스테오칼신 양성 세포의 정량적 측정
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낮은 cOC를 동반한 골 전이(-)
순환 오스테오칼신 양성(cOC) 세포 수가 적은 골격 외 부위에만 전이가 있는 환자
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유동 세포 계측법에 의한 말초 혈액 단핵 세포의 오스테오칼신 양성 세포의 정량적 측정
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높은 cOC를 동반한 골 전이(-)
순환 오스테오칼신 양성(cOC) 세포 수가 많은 골격 외 부위에만 전이가 있는 환자
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유동 세포 계측법에 의한 말초 혈액 단핵 세포의 오스테오칼신 양성 세포의 정량적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 전이의 진행
기간: 등록 후 18개월
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전이성 뼈 병변은 뼈 스캔, CT, MRI 또는 PET와 같은 영상 연구 또는 병적 골절 또는 진행성 신경학적 징후와 같은 활동성 골격 관련 사건(SRE)의 발생률을 사용하여 18개월에 재평가됩니다.
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등록 후 18개월
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새로운 뼈 전이의 진단
기간: 등록 후 18개월
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De novo 뼈 전이는 이미징 연구를 사용하여 진단됩니다.
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등록 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sun Wook Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jeong HM, Cho SW, Park SI. Osteoblasts Are the Centerpiece of the Metastatic Bone Microenvironment. Endocrinol Metab (Seoul). 2016 Dec;31(4):485-492. doi: 10.3803/EnM.2016.31.4.485.
- Eghbali-Fatourechi GZ, Lamsam J, Fraser D, Nagel D, Riggs BL, Khosla S. Circulating osteoblast-lineage cells in humans. N Engl J Med. 2005 May 12;352(19):1959-66. doi: 10.1056/NEJMoa044264.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Manavalan JS, Cremers S, Dempster DW, Zhou H, Dworakowski E, Kode A, Kousteni S, Rubin MR. Circulating osteogenic precursor cells in type 2 diabetes mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Sep;97(9):3240-50. doi: 10.1210/jc.2012-1546. Epub 2012 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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