麻酔情報管理システムデータベースにおけるアーティファクトの発生。
2023年3月13日 更新者：Chien-Chung,Huang、Mackay Memorial Hospital
ローカルで開発された AIMS データベースでアーティファクトの発生率を評価する。
この研究の目的は、開発された AIMS データベースにおけるアーティファクトの発生率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
最初に、著者は、従来の手動で作成された紙ベースのドキュメントの精度を評価しました。これは、電子ドキュメントとデータベースが提供する精度のベンチマークを設定します。
2番目の部分では、調査員は紙ベースの文書を標準として使用して、電子文書を比較しました。 アーティファクトの発生率は、2 人の研究者によって二重にチェックされました。
3 番目の部分で、著者は AIMS データベースのアーティファクト発生率を計算し、紙ベースの麻酔記録と電子文書の麻酔記録をそれぞれ標準として使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は手術のために全身麻酔または局所麻酔を受ける
説明
包含基準:
- 患者は全身麻酔または局所麻酔を受ける
- 待機手術
除外基準:
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
紙ベースの麻酔記録
AIMS はモニターからバイタル サインを毎分サンプリングし、データベースに保存しました。 AIMS データベースのアーティファクトの発生率は、紙ベースの文書化された麻酔記録によって評価されました。 |
紙ベースの麻酔記録によるAIMSデータベースのアーティファクトの発生率を評価する
|
|
電子文書
AIMS はモニターからバイタル サインを毎分サンプリングし、データベースに保存しました。 AIMS データベースのアーティファクトの発生率は、電気的に文書化された麻酔記録によって評価されました。 |
AIMS データベースのアーティファクトの発生率を電子文書麻酔記録によって評価する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アーティファクトの割合
時間枠：術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
含まれている各パラメーターのアーティファクトの割合を評価する
|
術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
逸脱した値
時間枠：術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
定義済みのベースライン値から逸脱した値の数を計算する
|
術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
|
祈りのアーティファクトのパーセンテージ
時間枠：術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
偏差の何パーセントがアーティファクトであるかを評価する
|
術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
|
アーティファクトのエピソード
時間枠：術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
各アーティファクトのエピソード数の平均を調べる
|
術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
|
アーティファクトの原因
時間枠：術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
アーティファクトの原因とそれぞれのパーセンテージを調べる
|
術中（麻酔記録の最初から最後まで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月23日
最初の投稿 (実際)
2019年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。