De incidentie van artefacten in de anesthesie-informatiebeheersysteemdatabase.
13 maart 2023 bijgewerkt door: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Om de incidentie van artefacten in de lokaal ontwikkelde AIMS-database te evalueren.
Het doel van de studie is om de incidentie van artefacten in de ontwikkelde AIMS-database te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eerste instantie evalueerden de auteurs de nauwkeurigheid van de traditionele, handmatig ingevulde papieren documentatie, die een maatstaf vormt voor de nauwkeurigheid die de elektronische documentatie en database bieden.
Bij het tweede deel gebruikten de onderzoekers de papieren documentatie als standaard om de elektronische documentatie te vergelijken. De incidentie van artefacten werd dubbel gecontroleerd door twee onderzoekers.
In het derde deel berekenden de auteurs de incidentie van artefacten in de AIMS-database, waarbij respectievelijk papieren en elektrische anesthesierecords als standaard werden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ondergaan algemene of regionale anesthesie voor een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt ondergaan algemene of regionale anesthesie
- electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- nood operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
anesthesiedossier op papier
De AIMS bemonsterde elke minuut de vitale functies van de monitor en sloeg deze op in de database. De incidentie van artefacten in de AIMS-database werd geëvalueerd door op papier gebaseerd gedocumenteerd anesthesierecord. |
om de incidentie van artefacten in de AIMS-database te evalueren door middel van een papieren anesthesierecord
|
|
elektronische documenten
De AIMS bemonsterde elke minuut de vitale functies van de monitor en sloeg deze op in de database. De incidentie van artefacten in de AIMS-database werd geëvalueerd door middel van een elektrisch gedocumenteerd anesthesierecord. |
om de incidentie van artefacten in de AIMS-database te evalueren door anesthesierecords in elektronische documenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage artefacten
Tijdsspanne: intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
om te evalueren hoeveel percentage artefacten voor elk van de opgenomen parameters
|
intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afwijkende waarden
Tijdsspanne: intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
om het aantal waarden te berekenen dat afwijkt van de vooraf gedefinieerde basislijnwaarde
|
intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
|
percentage devotionele artefacten
Tijdsspanne: intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
om te evalueren hoeveel procent van de afwijkingen artefacten zijn
|
intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
|
afleveringen van artefacten
Tijdsspanne: intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
om het gemiddelde aantal afleveringen van elk artefact te achterhalen
|
intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
|
oorzaken van artefacten
Tijdsspanne: intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
om de oorzaak van het artefact en het bijbehorende percentage te achterhalen
|
intraoperatief (van het begin tot het einde van het anesthesiedossier)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19MMHIS017e
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .