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La incidencia de artefactos en la base de datos del sistema de gestión de información de anestesia.

13 de marzo de 2023 actualizado por: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital

Evaluar la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS desarrollada localmente.

El propósito del estudio es evaluar la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS desarrollada

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al principio, los autores evaluaron la precisión de la documentación en papel tradicional, completada manualmente, lo que establece un punto de referencia para la precisión que proporciona la documentación electrónica y la base de datos.

En la segunda parte, los investigadores utilizaron la documentación en papel como estándar para comparar la documentación electrónica. Dos investigadores verificaron dos veces la incidencia de artefactos.

En la tercera parte, los autores calcularon la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS, utilizando registros de anestesia en papel y documentos electrónicos como estándar, respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes se someten a anestesia general o regional para la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente se somete a anestesia general o regional
  • cirugia electiva

Criterio de exclusión:

  • operación de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
registro de anestesia en papel

El AIMS tomó muestras de los signos vitales del monitor cada minuto y los almacenó en la base de datos.

La incidencia de artefactos en la base de datos AIMS se evaluó mediante un registro de anestesia documentado en papel.

evaluar la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS mediante registro de anestesia en papel
documentos electronicos

El AIMS tomó muestras de los signos vitales del monitor cada minuto y los almacenó en la base de datos.

La incidencia de artefactos en la base de datos AIMS se evaluó mediante registro eléctrico de anestesia documentado.

evaluar la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS mediante registros de anestesia de documentos electrónicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de artefactos
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
para evaluar cuánto porcentaje de artefactos para cada uno de los parámetros incluidos
intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores divergentes
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
para calcular el número de valores que se desvían del valor de referencia predefinido
intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
porcentaje de artefactos devocionales
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
para evaluar cuánto porcentaje de las desviaciones son artefactos
intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
episodios de artefactos
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
para averiguar el promedio de la cantidad de episodios en cada artefacto
intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
causas de los artefactos
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
para saber la causa del artefacto y respectivo porcentaje
intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19MMHIS017e

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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