- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03814941
La incidencia de artefactos en la base de datos del sistema de gestión de información de anestesia.
Evaluar la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS desarrollada localmente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al principio, los autores evaluaron la precisión de la documentación en papel tradicional, completada manualmente, lo que establece un punto de referencia para la precisión que proporciona la documentación electrónica y la base de datos.
En la segunda parte, los investigadores utilizaron la documentación en papel como estándar para comparar la documentación electrónica. Dos investigadores verificaron dos veces la incidencia de artefactos.
En la tercera parte, los autores calcularon la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS, utilizando registros de anestesia en papel y documentos electrónicos como estándar, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente se somete a anestesia general o regional
- cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- operación de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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registro de anestesia en papel
El AIMS tomó muestras de los signos vitales del monitor cada minuto y los almacenó en la base de datos. La incidencia de artefactos en la base de datos AIMS se evaluó mediante un registro de anestesia documentado en papel. |
evaluar la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS mediante registro de anestesia en papel
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documentos electronicos
El AIMS tomó muestras de los signos vitales del monitor cada minuto y los almacenó en la base de datos. La incidencia de artefactos en la base de datos AIMS se evaluó mediante registro eléctrico de anestesia documentado. |
evaluar la incidencia de artefactos en la base de datos AIMS mediante registros de anestesia de documentos electrónicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de artefactos
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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para evaluar cuánto porcentaje de artefactos para cada uno de los parámetros incluidos
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intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valores divergentes
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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para calcular el número de valores que se desvían del valor de referencia predefinido
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intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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porcentaje de artefactos devocionales
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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para evaluar cuánto porcentaje de las desviaciones son artefactos
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intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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episodios de artefactos
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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para averiguar el promedio de la cantidad de episodios en cada artefacto
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intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
|
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causas de los artefactos
Periodo de tiempo: intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
|
para saber la causa del artefacto y respectivo porcentaje
|
intraoperatorio (desde el principio hasta el final del registro de anestesia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19MMHIS017e
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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