Förekomsten av artefakter i databasen för anestesiinformationshanteringssystem.
13 mars 2023 uppdaterad av: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Att utvärdera förekomsten av artefakter i den lokalt utvecklade AIMS-databasen.
Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av artefakter i den utvecklade AIMS-databasen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först utvärderade författarna noggrannheten hos den traditionella, manuellt ifyllda pappersbaserade dokumentationen, som sätter ett riktmärke för noggrannheten som den elektroniska dokumentationen och databasen ger.
I den andra delen använde utredarna den pappersbaserade dokumentationen som standard för att jämföra den elektroniska dokumentationen. Förekomsten av artefakter dubbelkontrollerades av två utredare.
Vid den tredje delen beräknade författarna artefaktincidensen i AIMS-databasen, med användning av pappersbaserade respektive elektriska dokumentanestesiposter som standard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter genomgår allmän eller regional anestesi för operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten genomgår allmän eller regional anestesi
- elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pappersbaserad anestesijournal
AIMS provade de vitala tecknen från monitorn varje minut och lagrades i databasen. Förekomsten av artefakter i AIMS-databasen utvärderades med pappersbaserad dokumenterad anestesijournal. |
att utvärdera förekomsten av artefakter i AIMS-databasen genom pappersbaserad anestesijournal
|
|
elektroniska dokument
AIMS provade de vitala tecknen från monitorn varje minut och lagrades i databasen. Förekomsten av artefakter i AIMS-databasen utvärderades genom elektriskt dokumenterad anestesipost. |
att utvärdera förekomsten av artefakter i AIMS-databasen genom elektroniska dokument anestesipost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel artefakter
Tidsram: intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
för att utvärdera hur många procent av artefakterna för var och en av de inkluderade parametrarna
|
intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avvikande värden
Tidsram: intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
för att beräkna antalet värden som avviker från det fördefinierade baslinjevärdet
|
intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
|
procentandel av hängivna artefakter
Tidsram: intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
för att utvärdera hur många procent av avvikelserna som är artefakter
|
intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
|
episoder av artefakter
Tidsram: intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
för att ta reda på genomsnittet av antalet avsnitt över varje artefakt
|
intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
|
orsaker till artefakter
Tidsram: intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
för att ta reda på orsaken till artefakten och respektive procent
|
intraoperativt (från början till slutet av anestesijournalen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2019
Första postat (Faktisk)
24 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19MMHIS017e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .