Forekomsten av artefakter i databasen for anestesiinformasjonsstyringssystem.
13. mars 2023 oppdatert av: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
For å evaluere forekomsten av artefakter i den lokalt utviklede AIMS-databasen.
Formålet med studien er å evaluere forekomsten av artefakter i den utviklede AIMS-databasen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først evaluerte forfatterne nøyaktigheten til den tradisjonelle, manuelt utfylte papirbaserte dokumentasjonen, som setter en standard for nøyaktigheten som den elektroniske dokumentasjonen og databasen gir.
I den andre delen brukte etterforskerne den papirbaserte dokumentasjonen som standard for å sammenligne den elektroniske dokumentasjonen. Forekomsten av artefakter ble dobbeltsjekket av to etterforskere.
Ved den tredje delen beregnet forfatterne artefaktforekomsten i AIMS-databasen, ved å bruke henholdsvis papirbaserte og elektriske dokumentanestesiposter som standard.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter gjennomgår generell eller regional anestesi for operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten gjennomgår generell eller regional anestesi
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nødoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
papirbasert anestesijournal
AIMS samplet de vitale tegnene fra monitoren hvert minutt og lagret i databasen. Forekomsten av artefakter i AIMS-databasen ble evaluert ved hjelp av papirbasert dokumentert anestesijournal. |
å evaluere forekomsten av artefakter i AIMS-databasen ved hjelp av papirbasert anestesijournal
|
|
elektroniske dokumenter
AIMS samplet de vitale tegnene fra monitoren hvert minutt og lagret i databasen. Forekomsten av artefakter i AIMS-databasen ble evaluert ved hjelp av elektrisk dokumentert anestesijournal. |
å evaluere forekomsten av artefakter i AIMS-databasen ved hjelp av elektroniske dokumenter anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av artefakter
Tidsramme: intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
for å evaluere hvor mange prosent av artefakter for hver av de inkluderte parameterne
|
intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvikende verdier
Tidsramme: intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
for å beregne antall verdier som avviker fra den forhåndsdefinerte grunnlinjeverdien
|
intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
|
prosentandel av andaktsartefakter
Tidsramme: intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
for å evaluere hvor mange prosent av avvikene som er artefakter
|
intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
|
episoder med gjenstander
Tidsramme: intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
for å finne ut gjennomsnittet av antall episoder på tvers av hver artefakt
|
intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
|
årsaker til artefakter
Tidsramme: intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
for å finne ut årsaken til artefakten og respektive prosentandel
|
intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesijournalen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19MMHIS017e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .