- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03814941
Artefakttien esiintyvyys anestesiatietojen hallintajärjestelmän tietokannassa.
Artefaktien esiintymisen arvioiminen paikallisesti kehitetyssä AIMS-tietokannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi kirjoittajat arvioivat perinteisen, manuaalisesti täytetyn paperipohjaisen dokumentaation tarkkuutta, mikä asettaa mittapuun sähköisen dokumentaation ja tietokannan tarkkuudelle.
Toisessa osassa tutkijat käyttivät paperipohjaista dokumentaatiota standardina sähköisen dokumentaation vertailussa. Kaksi tutkijaa tarkasti artefaktien esiintyvyyden.
Kolmannessa osassa kirjoittajat laskivat artefaktien esiintyvyyden AIMS-tietokannassa käyttämällä paperipohjaisia ja sähköisiä dokumenttien anestesiatietueita standardina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle tehdään yleis- tai aluepuudutus
- valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoiminto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
paperipohjainen anestesiatietue
AIMS otti näytteitä monitorista joka minuutti ja tallensi ne tietokantaan. Artefaktien esiintyvyys AIMS-tietokannassa arvioitiin paperipohjaisella dokumentoidulla anestesiatietueella. |
arvioida artefaktien esiintyvyyttä AIMS-tietokannassa paperipohjaisten anestesiatietueiden perusteella
|
sähköisiä asiakirjoja
AIMS otti näytteitä monitorista joka minuutti ja tallensi ne tietokantaan. Artefaktien esiintyvyys AIMS-tietokannassa arvioitiin sähköisesti dokumentoidulla anestesiatietueella. |
arvioida artefaktien esiintyvyyttä AIMS-tietokannassa sähköisten asiakirjojen anestesiatietueiden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
esineiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
arvioida, kuinka monta prosenttiosuutta artefakteja kullekin sisällytetylle parametrille
|
intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
poikkeavat arvot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
laskea ennalta määritetystä perusarvosta poikkeavien arvojen lukumäärä
|
intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
omistautuneiden esineiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
arvioida kuinka monta prosenttia poikkeamista on artefakteja
|
intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
artefaktien jaksot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
saadaksesi selville kunkin artefaktin jaksojen lukumäärän keskiarvon
|
intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
artefaktien syitä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
selvittääksesi artefaktin syyn ja vastaavan prosenttiosuuden
|
intraoperatiivinen (anestesiatietueen alusta loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19MMHIS017e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .