Das Vorkommen von Artefakten in der Datenbank des Anästhesie-Informationsmanagementsystems.
13. März 2023 aktualisiert von: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
Bewertung der Häufigkeit von Artefakten in der lokal entwickelten AIMS-Datenbank.
Ziel der Studie ist es, das Vorkommen von Artefakten in der entwickelten AIMS-Datenbank zu evaluieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst bewerteten die Autoren die Genauigkeit der traditionellen, manuell ausgefüllten papierbasierten Dokumentation, die einen Maßstab für die Genauigkeit setzt, die die elektronische Dokumentation und Datenbank bietet.
Im zweiten Teil verwendeten die Ermittler die papierbasierte Dokumentation als Standard, um die elektronische Dokumentation zu vergleichen. Das Auftreten von Artefakten wurde von zwei Untersuchern doppelt überprüft.
Im dritten Teil berechneten die Autoren die Artefaktinzidenz in der AIMS-Datenbank, wobei sie papierbasierte bzw. elektrische Dokumentenanästhesieaufzeichnungen als Standard verwendeten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten erhalten für die Operation eine Vollnarkose oder Regionalanästhesie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wird einer Vollnarkose oder Regionalanästhesie unterzogen
- elektive Operation
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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papierbasiertes Anästhesieprotokoll
Das AIMS hat jede Minute die Vitalzeichen vom Monitor abgetastet und in der Datenbank gespeichert. Das Auftreten von Artefakten in der AIMS-Datenbank wurde anhand eines papierbasierten dokumentierten Anästhesieprotokolls ausgewertet. |
die Inzidenz von Artefakten in der AIMS-Datenbank durch papierbasierte Anästhesieakte auszuwerten
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elektronische Dokumente
Das AIMS hat jede Minute die Vitalzeichen vom Monitor abgetastet und in der Datenbank gespeichert. Das Auftreten von Artefakten in der AIMS-Datenbank wurde anhand eines elektrisch dokumentierten Anästhesieprotokolls ausgewertet. |
Auswertung des Auftretens von Artefakten in der AIMS-Datenbank durch elektronische Anästhesiedokumente
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Artefakte
Zeitfenster: intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
|
zu bewerten, wie viel Prozent der Artefakte für jeden der eingeschlossenen Parameter
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intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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abweichende Werte
Zeitfenster: intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
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um die Anzahl der vom vordefinierten Basiswert abweichenden Werte zu berechnen
|
intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
|
|
Prozentsatz der Andachtsartefakte
Zeitfenster: intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
|
um auszuwerten, wie viel Prozent der Abweichungen Artefakte sind
|
intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
|
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Episoden von Artefakten
Zeitfenster: intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
|
um die durchschnittliche Anzahl von Episoden für jedes Artefakt herauszufinden
|
intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
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Ursachen von Artefakten
Zeitfenster: intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
|
um die Ursache des Artefakts und den entsprechenden Prozentsatz herauszufinden
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intraoperativ (vom Beginn bis zum Ende des Anästhesieprotokolls)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19MMHIS017e
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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