Forekomsten af artefakter i databasen til anæstesiinformationsstyringssystem.
13. marts 2023 opdateret af: Chien-Chung,Huang, Mackay Memorial Hospital
At evaluere forekomsten af artefakter i den lokalt udviklede AIMS-database.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af artefakter i den udviklede AIMS-database
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Først vurderede forfatterne nøjagtigheden af den traditionelle, manuelt udfyldte papirbaserede dokumentation, som sætter et benchmark for den nøjagtighed, som den elektroniske dokumentation og database giver.
I den anden del brugte efterforskerne den papirbaserede dokumentation som standard til at sammenligne den elektroniske dokumentation. Forekomsten af artefakter blev dobbelttjekket af to efterforskere.
Ved den tredje del beregnede forfatterne artefaktforekomsten i AIMS-databasen ved at bruge henholdsvis papirbaserede og elektriske dokumentanæstesioptegnelser som standard.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter gennemgår generel eller regional anæstesi til operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten gennemgår generel eller regional anæstesi
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nødoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
papirbaseret anæstesijournal
AIMS samplede de vitale tegn fra monitoren hvert minut og gemte i databasen. Forekomsten af artefakter i AIMS-databasen blev evalueret ved hjælp af papirbaseret dokumenteret anæstesijournal. |
at evaluere forekomsten af artefakter i AIMS-databasen ved papirbaseret anæstesijournal
|
|
elektroniske dokumenter
AIMS samplede de vitale tegn fra monitoren hvert minut og gemte i databasen. Forekomsten af artefakter i AIMS-databasen blev evalueret ved elektrisk dokumenteret anæstesijournal. |
at evaluere forekomsten af artefakter i AIMS-databasen ved hjælp af elektroniske anæstesi-dokumenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af artefakter
Tidsramme: intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
for at evaluere hvor mange procent af artefakter for hver af de inkluderede parametre
|
intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afvigende værdier
Tidsramme: intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
for at beregne antallet af værdier, der afviger fra den foruddefinerede basislinjeværdi
|
intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
|
procentdel af andagtsartefakter
Tidsramme: intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
for at vurdere, hvor mange procent af afvigelserne, der er artefakter
|
intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
|
episoder af artefakter
Tidsramme: intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
for at finde ud af gennemsnittet af antallet af episoder på tværs af hver artefakt
|
intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
|
årsager til artefakter
Tidsramme: intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
for at finde ud af årsagen til artefakten og den respektive procentdel
|
intraoperativt (fra begyndelsen til slutningen af anæstesijournalen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilbanks BA, Berner ES, Alexander GL, Azuero A, Patrician PA, Moss JA. The effect of data-entry template design and anesthesia provider workload on documentation accuracy, documentation efficiency, and user-satisfaction. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:29-35. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.006. Epub 2018 Jul 24.
- Kool NP, van Waes JA, Bijker JB, Peelen LM, van Wolfswinkel L, de Graaff JC, van Klei WA. Artifacts in research data obtained from an anesthesia information and management system. Can J Anaesth. 2012 Sep;59(9):833-41. doi: 10.1007/s12630-012-9754-0. Epub 2012 Jul 18.
- Hoorweg AJ, Pasma W, van Wolfswinkel L, de Graaff JC. Incidence of Artifacts and Deviating Values in Research Data Obtained from an Anesthesia Information Management System in Children. Anesthesiology. 2018 Feb;128(2):293-304. doi: 10.1097/ALN.0000000000001895.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19MMHIS017e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .